福可苏伊基奥仑赛注射液在中国香港获批上市

2025-12-01 12:45:20    来源:网络新闻  作者:

驯鹿生物2025年11月27日宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏(伊基奥仑赛注射液,Fucaso)获中国香港卫生署批准上市,用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

今年9月,驯鹿生物宣布FUMANBA-1研究36个月长期随访数据在国际骨髓瘤学会(IMS)年会期间正式发布。研究结果进一步证实了伊基奥仑赛能够为R/R MM患者(包括具有高危特征患者)带来深度且持久的缓解,毒副作用可控,显著提升患者的长期生存质量。

全球每年MM新发病例从2019年的约16.43万例增长至2024年的约19.72万例,预计2040年将达27.36万例。中国年新发病例从2019年的约2.81万例增至2024年的3.18万例;预计30–40%患者最终进入三线治疗。

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