布美他尼鼻喷雾剂(ENBUMYST)在美国获批上市

2025-09-17 10:39:28    来源:网络新闻  作者:

Corstasis Therapeutics Inc.公司2025年09月15日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ENBUMYST™(Bumetanide nasal spray)布美他尼鼻喷雾剂适用于治疗成人充血性心力衰竭(CHF)相关的水肿以及肝肾疾病,包括肾病综合征。

袢利尿剂是充血的一线治疗药物,用于控制心力衰竭患者的容量状态。无论灌注状态如何,大多数因心力衰竭入院的患者都给予静脉袢利尿剂。这是因为袢利尿剂需要在血浆中达到较高浓度,才能发挥快速且有效的利尿作用。然而,长期使用袢利尿剂会导致急性失代偿性心力衰竭患者的治疗缓解迟钝,这是由于功能性和结构性肾小管重塑所致。

Enbumyst是美国批准的第一个鼻内袢利尿剂,提供口服和静脉利尿剂之间的自我给药替代方案,该剂型旨在解决在利尿管理中过度依赖静脉环利尿剂所带来的吸收障碍问题。

Enbumyst为单剂量鼻喷雾剂,每0.1毫升含0.5毫克布美他尼。治疗应直接喷入鼻腔,而非贴着鼻壁。通常每日总剂量为0.5毫克至2毫克,每日一次;单次给药所需的鼻喷雾器数量取决于处方剂量。如果剂量需要超过1次鼻喷雾,患者应交替使用左右鼻孔。Enbumyst不适用于长期使用,应尽快用口服利尿剂代替。

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