东曜药业贝伐珠单抗注射液(Pusintin)在印尼获批上市

BioDlink（东曜药业）宣布其贝伐珠单抗注射液已获得印度尼西亚国家药品和食品管理局（BPOM）的上市许可。这标志着该公司在2个月内获得了第4个国际认可。此次批准加速了BioDlink的全球商业化进程，并巩固了其作为抗体/XDC疗法全球供应商的地位。这一批准具有重要的战略意义，因为印度尼西亚每年报告超过40万例新发癌症病例，但生物制剂的可及性仍然较低。BioDlink公司在中国生产的符合国际GMP标准的高性价比贝伐单抗，正在帮助解决印度尼西亚患者面临的关键治疗缺口。

此前，2021年12月1日，东曜药业研发的朴欣汀®（贝伐珠单抗注射液）Pusintin®（Bevacizumab）TAB008获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。朴欣汀®是东曜药业首个获批上市的抗体药。