复宏汉霖的贝伐珠单抗(汉贝泰)在美国申报上市

复星医药旗下复宏汉霖2026年1月13日宣布其贝伐珠单抗生物类似药（汉贝泰®）的生物制品许可申请（BLA）已获美国FDA受理。有望在2027年第一季度获FDA批准。

本次申报涵盖了六大实体瘤适应症，包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、卵巢癌及宫颈癌，几乎对标了原研药在美国的核心市场。

该产品是复宏汉霖在美国申报的第五款产品，此前多款产品已成功进入欧美市场。

贝伐珠单抗是一款靶向血管内皮生长因子（VEGF）的单克隆抗体，可通过阻断VEGF与其受体的结合，抑制其下游信号通路，抑制内皮细胞增殖，减少新生血管形成，从而抑制肿瘤生长，具有广谱抗肿瘤的优势。该药的原研企业为罗氏。