重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的Ⅲ期临床达到终点

近日，健康元药业集团发布公告，控股子公司丽珠集团控股附属公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”（LZM012）的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。

该临床试验主要针对中重度斑块型银屑病患者，研究结果显示，第12周PASI100应答率为49.5%，而对照组司库奇尤单抗为40.2%，表明LZM012非劣效于且优效于对照药物。此外，次要疗效终点显示，第4周PASI应答率，LZM012为65.7%，对照组为50.3%；第52周PASI 100应答率，LZM012 320mg Q4W 和320mg Q8W维持治疗组分别为75.9%和62.6%。整体安全性良好，常见不良事件发生率与对照组相当。公司已向国家药品监督管理局递交上市许可申请前的沟通交流申请，以推进LZM012的上市进程。