依格美妥司他治疗前列腺癌的最新临床数据公布

2026-03-01 12:31:23    来源:网络媒体  作者:

信诺维医药2月27日宣布其自主研发的在研1类新药EZH2抑制剂——依格美妥司他(XNW5004)的最新临床数据在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCOGU)上公布。研究表明,依格美妥司他联合恩扎卢胺在既往接受过阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)治疗中展现出良好的疗效及安全性。

依格美妥司他(XNW5004)是一款针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂。信诺维医药现阶段主要的适应症开发方向为外周T细胞淋巴瘤(PTCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)及转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。XNW5004用于治疗“既往接受过二线系统治疗的r/rPTCL”以及“既往接受过至少三线全身系统治疗的r/rFL(EZH2野生型)”两项适应症均已被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种。截至目前,该公司已启动既往接受过二线系统治疗后r/rPTCL、既往一线系统治疗后r/rPTCL和既往至少三线系统治疗后r/rFL(EZH2野生型)三项适应症的关键注册临床研究。

在本次公布的依格美妥司他联合恩扎卢胺治疗mCRPC的1b/2期临床研究中,截至2026年1月28日,共入组87例既往接受过新型内分泌治疗的mCRPC患者,整体安全性和耐受性良好,无DLT事件发生,最终选择Igermetostat1200mg,BID作为临床2期推荐剂量(RP2D)。

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