首款HER2双抗-百赫安R注射用泽尼达妥单抗获批上市 用于胆道癌

5月29日，NMPA官网显示，百济神州HER2双特异性抗体「注射用泽尼达妥单抗」（商品名：百赫安）获批上市，适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。

本次获批，泽尼达妥单抗成为了国内首款获批上市的HER2双抗药物，同时也是首款获批用于胆道癌的HER2靶向药物，为胆道癌患者带来了新的治疗选择。

泽尼达妥单抗（ZW25，Zanidatamab）最初由Zymeworks公司开发，可同时结合两个非重叠的HER2表位（亚基2和亚基4），即双互补位结合。这种独特的设计可形成多种作用机制，包括双重阻断HER2信号、增强结合并去除细胞表面的HER2蛋白、强有力的抗体效应子功能以增进在患者中的抗肿瘤活性。