企业名称：四川乾元堂大药房连锁有限公司武侯区胜利新村药店
统一社会信用代码：91510107MABRLML77C
法定代表人：孙丽
行政处罚决定文书号：成市监处罚〔2025〕31号
违法行为类型：生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的行为
主要违法事实：经查实，当事人主要药品零售及医疗器械等销售义务，持有《营业执照》《药品经营许可证》，主体经营资质合法。经查，当事人销售的“克畀通”医用退热凝胶（生产批号：20231201，生产日期：20231220，有效期至20251219；医疗器械备案凭证编号：陕械备20230002号。）是陕西优普康医药科技有限公司生产。该产品说明书载有“适用范围：用于鼻塞、鼻痒、流鼻涕、打喷嚏等不适人群”内容与该产品备案载有的“预期用途：用于发热患者的局部降温、仅用于体表完整皮肤”内容不一致。当事人共进购了上述产品共21盒，进货价为12元/盒，销售价为29.8元/盒，售出13盒，货值金额为625.8元，剩余8盒。2025年4月10日，我局向陕西省渭南市华州区市场监督管理局发协查函成市监协查{2025}-2号。2025年4月16日，陕西省渭南市华州区市场监督管理局函复我局，调查结果为：该产品备案的适用范围与实际外包装盒的适用范围不一致。陕西省渭南市华州区市场监督管理局于2025年1月也对其生产厂家陕西优普康医药科技有限公司进行立案查处，并进行了行政处罚。
处罚依据：《医疗器械监督管理条例（2021修订）》 / 第八十八条 / 第二项
处罚类型：罚款
处罚内容：罚款3000元。
罚款金额（万元）：0.300000
处罚决定日期：2025-04-28
处罚机关：成都市市场监督管理局
粤公网安备 44190002000244号