国家药监局官网显示,鲁南贝特制药的法罗培南钠片一致性评价补充申请获批,是该产品首家过评企业。
法罗培南钠片为具青霉烯基本骨架的青霉烯类口服抗生素,它经由阻止细菌细胞壁合成而显现抗菌、杀菌作用,对各种青霉素结合蛋白(PBP)具有高亲和性,特别是对细菌增殖所必需的高分子PBP呈现高亲和性。
鲁南贝特制药有限公司的法罗培南钠片注册信息如下:
批准文号 国药准字H20133145
产品名称 法罗培南钠片
英文名称 Faropenem Sodium Tablets
商品名 君迪
剂型 片剂
规格 按C12H15NO5S计:0.15g
生产单位 鲁南贝特制药有限公司
批准日期 2020-06-09
生产地址 山东省临沂市银雀山路243号
产品类别 化学药品
药品本位码 86904010000633
批准文号 国药准字H20060977
产品名称 法罗培南钠片
英文名称 Faropenem Sodium Tablets
商品名 君迪
剂型 片剂
规格 按C₁₂H₁₅NO₅S计:0.2g
上市许可持有人 鲁南贝特制药有限公司
上市许可持有人地址 山东省临沂市红旗路209号
生产单位 鲁南贝特制药有限公司
批准日期 2025-03-20
生产地址 山东省临沂市银雀山路243号
产品类别 化学药品
原批准文号 国药准字H20060977
药品本位码 86904010000183