5月9日(当地时间),Akero Therapeutic宣布其在研新型Fc-FGFR21融合蛋白Efruxifermin(EFX,依鲁西夫明)在MASH引起的代偿期肝硬化(F4)Child-pughA级(编注:Child-pugh评估肝硬化患者肝脏储备功能量化标准,A级手术危险度小,预后最好)患者中2b期临床研究(SYMMETRY)2年(96周)随访结果已在新英格兰医学(NEJM)期刊中发表。
SYMMETRY研究(NCT05039450)为一项评估EFX在MASH代偿期肝硬化(F4)患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床研究。研究主要终点为36周时无MASH恶化的纤维化至少降低一级患者比例,次要终点包括主要终点96周结果。
Efruxifermin(EFX,依鲁西夫明)是一种由Akero Therapeutics开发的新型Fc-FGFR21融合蛋白,旨在通过模拟天然FGF21(成纤维细胞生长因子21)的生物活性来调节代谢,改善代谢功能障碍相关脂肪肝炎(MASH)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的健康状况.