4家药企抢首仿!布立西坦片的上市申请获受理

2024-04-19 10:55:12    来源:药春秋  作者:

布立西坦由为UCB(优时比)公司研发,适用于治疗癫痫部分发作。资料显示,布立西坦比左乙拉西坦起效更快,是一种被寄予厚望的抗癫药物。虽然国内还尚无布立西坦相关制剂获批,但已经有4家企业递交了仿制药上市申请。申报药企均有望争夺国内首家。

布立西坦(又名布瓦西坦,Brivaracetam)是一种高选择性及亲和性的突触小泡蛋白2A配体,批准用于治疗成人及16岁以上青少年癫痫患者的部分发作,伴有或不伴有继发性全身性发作的辅助治疗。

作为第三代抗癫痫药,布立西坦是左乙拉西坦的类似物,相比左乙拉西坦,对抑制癫痫部分发作的重要位点的选择性和结合亲和力更高,具有更快的脑部渗透速度,抗癫痫潜力和有效性更高。结合全球市场增长趋势,预计布立西坦片市场潜力巨大。

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