便秘畅销药乳果糖口服溶液仅3家企业过评

根据国家药品监督管理局官网信息显示，国内有14家企业拥有乳果糖口服溶液的生产批文，但仅有亿帆医药、北京诚济制药、北京麦康药业3家企业过评。另外，据药品审评中心官网检索显示，成都倍特得诺药业、广西维威制药、国药控股星鲨制药（厦门）、福元药业、健民药业集团、石药银湖制药、哈药中药二厂、青岛黄海制药等三十余家企业均以仿制4类报产在审，获批后视同过评，未来该产品的市场竞争将会更加激烈。

乳果糖口服溶液是治疗便秘的一种药物，适应症为慢性或习惯性便秘，调节结肠的生理节律。乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过保留水分增加粪便体积。从而刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘症状，同时恢复结肠的生理节律。

此外，该药还可用于预防和治疗各种肝病引起的高血氨症以及由高血氨导致的肝性脑病；用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

资料显示，乳果糖是由美国Solvay公司开发的由半乳糖与果糖组成的二糖，Solvay公司后被美国Abbott（雅培）公司收购，乳果糖口服溶液1964年首先在荷兰上市，1996年进入中国市场。

近年来，乳果糖口服溶液在中国三大终端六大市场销售规模屡创新高。据米内网数据显示，2022年乳果糖口服溶液销售额突破20亿元大关，2023年上半年同比增长超过10%，是治疗便秘化药TOP1产品。