司美格鲁肽新适应症即将获批

2024-03-07 14:18:36    来源:药智新闻  作者:

3月5日,诺和诺德披露了司美格鲁肽降糖注射版Ozempic的FLOWⅢ期试验的重要数据。数据显示,该项试验达到了复合主要终点,可使2型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者发生肾病相关风险降低24%。

司美格鲁肽是每周注射一次的GLP-1受体激动剂,以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,并能够延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制减少进食量,从而达到降低血糖、减肥等作用。

Ozempic(中文商品名:诺和泰)是司美格鲁肽的降糖注射版,于2017年获FDA批准用于治疗2型糖尿病。

诺和诺德负责开发的执行副总裁MartinHolstLange在一份声明中表示,约有40%的2型糖尿病患者同时患有慢性肾脏病,这些研究结果表明,Ozempic有望成为2型糖尿病和慢性肾病患者的首个GLP-1治疗药物。

基于这些数据,诺和诺德正着眼于扩大Ozempic的标签范围,并计划于2024年向美国和欧盟提交新适应症上市申请。还将在今年的科学会议上公布FLOW试验详细数据。

手机:   汉字数