贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉事产品分杯模块移液器吸头进入原始样本管过深，穿透凝胶并导致原始样本可能溢出等原因。生产商贝克曼库尔特生物医学股份有限公司 Beckman Coulter Biomedical GmbH对其生产的全自动样品处理系统 DxA Automation System（国械备20181379号）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年2月28日
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉事产品分杯模块移液器吸头进入原始样本管过深，穿透凝胶并导致原始样本可能溢出等原因。生产商贝克曼库尔特生物医学股份有限公司 Beckman Coulter Biomedical GmbH对其生产的全自动样品处理系统 DxA Automation System（国械备20181379号）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024年2月28日
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