河南金鸿堂制药3批次小儿热速清糖浆检验不合规

国家药监局2025年12月04日公布《国家药监局关于35批次不符合规定药品的通告（2025年第43号）》，其中公示：经河北省药品医疗器械检验研究院检验，标示为河南金鸿堂制药有限公司生产的3批次小儿热速清糖浆不符合规定，不符合规定项目为鉴别。

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

河南金鸿堂制药的小儿热速清糖浆的检验情况如下：

药品名称：小儿热速清糖浆
标示药品上市许可持有人：河南金鸿堂制药有限公司
标示生产企业：河南金鸿堂制药有限公司
批号：20240101
规格：每支装10毫升
抽样环节：经营单位
检品来源：云南百信世业医药股份有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2020年版一部
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[鉴别]（（2）液相色谱）
检验机构：河北省药品医疗器械检验研究院

药品名称：小儿热速清糖浆
标示药品上市许可持有人：河南金鸿堂制药有限公司
标示生产企业：河南金鸿堂制药有限公司
批号：20240101
规格：60毫升/瓶
抽样环节：经营单位
检品来源：贵州腾威药业有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2020年版一部
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[鉴别]（（2）液相色谱）
检验机构：河北省药品医疗器械检验研究院

药品名称：小儿热速清糖浆
标示药品上市许可持有人：河南金鸿堂制药有限公司
标示生产企业：河南金鸿堂制药有限公司
批号：20240101
规格：每支装10毫升
抽样环节：经营单位
检品来源：山西君雁药业有限责任公司长治药械分公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2020年版一部
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[鉴别]（（2）液相色谱）
检验机构：河北省药品医疗器械检验研究院