义获嘉伟瓦登特公司的LED光固化机被主动召回

2024-02-29 11:47:08    来源:国家药监局  作者:

义获嘉伟瓦登特公司 Ivoclar Vivadent AG对LED光固化机主动召回

义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司报告,由于生产过程出现错误,导致受影响的LED光固化机的光强超标等原因。生产商义获嘉伟瓦登特公司 Ivoclar Vivadent AG对其生产的LED光固化机(国械注进20172556837)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2024年2月28日

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