药品网络交易第三方平台检查要点(试行)

2023-09-13 12:12:03    来源:国家药监局  作者:

检查项目:信息展示
检查要点:34.按规定公示联系方式、投诉举报方式等信息。
检查内容:1.检查企业是否在其网站首页或者从事药品经营活动的主页面显著位置,持续公示联系方式、投诉举报方式等信息或者上述信息的链接标识。2.检查企业在其移动端网页、应用程序、小程序上是否均按要求展示上述信息。
条款依据:第十九条 第一款

检查项目:信息展示
检查要点:35.药品注册证书被依法撤销、注销的,不得展示相关药品的信息。
检查内容:搜索平台内是否展示、销售被依法撤销、注销的药品。
条款依据:第二十三条 第二款

检查项目:风险控制
检查要点:36.督促入驻店铺对存在质量问题或者安全隐患的药品依法采取风险控制措施并及时公示。
检查内容:抽查入驻商家是否销售药品监管部门公示存在质量问题的药品。
条款依据:第十六条

检查项目:风险控制
检查要点:37.遵守国家有关应急处置规定依法采取相应措施。
检查内容:1.检查在出现突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时(如发生药害事件、药品短缺事件等),平台有无相关应急预案。2.抽查平台配合应对紧急事件时,采取的具体措施和记录。
条款依据:第二十四条 第一款

检查项目:风险控制
检查要点:38.积极配合药品上市许可持有人召回药品。
检查内容:抽查平台是否积极配合持有人履行法定召回义务,有无相关记录。
条款依据:第二十四条 第二款

检查项目:风险控制
检查要点:39.及时采取措施制止药品监督管理部门发现并告知的违法行为。
检查内容:根据历史检查及监测情况,查看平台对药品监管部门移送、通报的违法违规线索,是否及时采取风险控制措施。
条款依据:第二十五条 第一款

检查项目:风险控制
检查要点:40.与药品监督管理部门建立自动化信息报送机制。
检查内容:1.了解平台是否向药品监管部门开放数据接口。2.了解平台是否建立自动化信息报送机制。
条款依据:第二十五条 第三款

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