药品网络交易第三方平台检查要点(试行)

2023-09-13 12:12:03    来源:国家药监局  作者:

检查项目:处方来源
检查要点:26.督促入驻商家严格按照规定进行处方审核调配。
检查内容:1.查看平台对入驻商家的处方审核行为进行管理的相关要求。2.抽查平台内入驻商家的处方审核记录和处方药销售记录,查看是否存在无处方调配销售处方药的情况,比对处方内容和销售记录,查看药品品种、数量是否一致。3.查看平台上处方药购买流程,可以模拟上传非处方图片、虚假处方和不合理处方等,研判是否存在药师审方不严格等问题。
条款依据:第九条 第二款 第十七条 第二款

检查项目:处方来源
检查要点:27.督促入驻商家采取有效措施避免处方重复使用。
检查内容:查看平台是否建立避免处方重复使用的相关措施,是否有对商家处方重复使用情况的检查记录。
条款依据:第九条 第二款 第九条 第四款

检查项目:处方来源
检查要点:28.对电子处方提供单位进行核实并签订协议。
检查内容:1.查看平台是否对电子处方提供单位相关资质进行审核。2.抽查平台是否对开具处方的执业医师或其他医学技术人员的相应资质、诊疗活动、处方开具的形式和流程、处方格式和所载内容等符合卫生健康部门有关规定的情况进行审核。3.检查企业与电子处方提供单位签订的协议。
条款依据:第九条 第三款

检查项目:信息展示
检查要点:29.督促入驻商家真实、准确、合法展示药品相关信息。
检查内容:1.检查平台是否对入驻商家发布的药品信息进行严格审核管理。2.抽查平台是否存在虚假的、不准确的、违法的药品信息,重点关注是否存在虚构的、不科学的、夸大功效等方面信息。
条款依据:第十三条 第一款 第十九条 第二款

检查项目:信息展示
检查要点:30.督促入驻商家在处方药展示页面下显著提示风险警示信息。31.督促入驻商家对处方药、非处方药进行区分展示并显著标示。
检查内容:1.查看平台处方药展示页面下,是否突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息。2.抽查平台内入驻商家在处方药销售前,是否向消费者充分告知相关风险警示信息,并经消费者确认知情。3.浏览平台药品展示页面,检查平台上处方药与非处方药是否区分展示并进行显著标识。
条款依据:第十三条 第二款、第三款 第十九条 第二款

检查项目:信息展示
检查要点:32.处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。33.通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务。
检查内容:1.检查平台/网站首页、医药健康板块首页、入驻商家店铺首页是否展示处方药包装、标签等信息,关注PC端、移动端的信息展示是否均符合要求。2.抽查平台入驻商家是否在未经处方审核前,向消费者直接展示说明书,或展示说明书原文载明的功能主治、适应症、用法用量。3.抽查平台入驻商家是否在未经处方审核前,向消费者提供处方药购买服务。包括点击购买后直接形成有效订单或提供在线支付,及其他直接撮合处方药销售等行为。
条款依据:第十三条 第四款 第十九条 第二款

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