广东华茂药业检查发现7问题

2019-07-15 14:09:28    来源:  作者:

广州市食品药品监督管理局关于药品经营企业跟踪检查限期整改的通告(2018年第10号),广东华茂药业有限公司上榜。

广东华茂药业有限公司等15家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向广州市食品药品监督管理局报送整改报告。

序号:8
企业名称:广东华茂药业有限公司
药品经营许可证/GSP认证证书:许可证号:粤AA0201618 证书编号:A-GD-15-0236
注册地址:广州市番禺区大石街会江石北工业大道丰晟工业园L栋301
主要不符合GSP的事实:2018年7月18日,广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:1.质量管理部门没有指导并监督药品退货环节的质量管理工作。2.失效的文件没有归档,仍在工作现场出现。3.企业没有建立药品售后退回的相关记录。4.企业书面记录有涂改,但是没有涂改人员的签名。5.企业未定期审核、修订文件。6.仓库不同品种、不同批号的药品混放。7.企业仓库有药品外包装因堆码压损。
责令整改日期:2018年7月18日

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