广州蓝海医药飞检发现7问题

2019-07-15 15:37:00    来源:  作者:

广州市食品药品监督管理局关于药品经营企业跟踪检查限期整改的通告(2018年第10号),广州蓝海医药有限公司上榜。

广州蓝海医药有限公司等15家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向广州市食品药品监督管理局报送整改报告。

序号:9
企业名称:广州蓝海医药有限公司
药品经营许可证/GSP认证证书:许可证号:粤AA0201536 证书编号:A-GD-15-0314
注册地址:广州市南沙区黄阁镇市南公路黄阁段230号自编九栋302、306
主要不符合GSP的事实:2018年7月20日,广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:1.企业未对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。2.企业未对个别岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训。3.企业对个别人员法律法规知识培训不足。4.企业个别岗位无获得与其工作内容相对应的必要文件的记录。5.企业制定的个别操作程序与实际操作不符。6.仓库内存放的个别拣货记录未及时填写拣货人员信息。7.个别药品与非药品未分开存放。
责令整改日期:2018年7月20日

手机:   汉字数