科技部部长、应对甲型H1N1流感防控科技组组长万钢认为，联盟的组织形式，为重大公共卫生事件的技术应对，提供了一种可供借鉴的模式。
紧接着，国家食品药品监督管理局又发布了《大流行流感疫苗特别审批应急工作方案》，从而确保了疫苗合作生产的合法性。
据一家疫苗生产企业披露，单批甲型H1N1流感疫苗的生产，需要经历病毒接种、病毒培养、病毒灭活、纯化、配比、分包装及批签发等多道步骤，才能最终投入使用。
以科兴公司为例，现有大流感疫苗生产线的设计年生产能力为2000-3000万支。为提高产能，它选择了国内几家季节性流感疫苗生产厂家，与他们结成联盟，将一些大流行流感疫苗生产关键技术与合作者分享，共同承担甲型H1N1流感疫苗的生产。
而与之相对应的国际合作，则更加频繁和紧密。
一个明显的例子是，近段时间，世界卫生组织的官员频频造访“天元”，这家浙江的企业，是列入其网站名录的全球50家流感疫苗重点生产企业之一。
天元公司的技术专家介绍，以往每年2月份，世界卫生组织都会为北半球推荐当季流感毒株，每年的9月份则为南半球推荐毒株。世卫组织的合作中心会发放合适的原代毒种，给包括“天元”在内的全球各国疫苗生产企业。
而这一次的甲型H1N1流感疫情，让全世界绷紧了神经。由于疫苗生产对安全性要求极高，各国的生产均须在世界卫生组织整个流感行动计划的框架下进行。
上个月，世卫组织还在日内瓦的总部召集了一场特别的会议。有来自全球19个国家和地区的30家疫苗生产企业参加，其中就有中国的企业。在会上，世卫组织总干事陈冯富珍强调了确保甲型H1N1流感疫苗平等供应的重要性。她向外界透露，各疫苗生产企业已就与世卫组织合作问题做出“非常认真的承诺”。
几乎是不约而同地，在人类的健康问题面临共同挑战的时候，人们选择站到了一起。
近日，科兴公司在其网站上，透露了疫苗生产用毒株的培育曲折过程:
“在疫情出现后，美国CDC分离得到了毒株，并于4月16和4月17日将3株毒株发往了世界卫生组织的联合实验室，用于制备疫苗生产用毒株。实验室在5月中旬完成了疫苗生产用毒种的制备，并将制备完成的毒株发往美国CDC进行安全性评价。美国CDC在对这些毒株进行全面评价后，再向各疫苗生产厂家分发。”
在国家食品药品监督管理局日前举行的新闻发布会上，尹红章透露，目前包括中国11家企业在内，全世界一共有32家企业有能力研制生产甲型H1N1流感疫苗。中国已承诺，不仅承担本国的事情，可能的话，在一定范围内还要履行世卫组织分配的职责。
他说，如果国内现有11家流感疫苗企业均能顺利获得甲型H1N1流感疫苗的特别审批许可，保守估计中国制备疫苗的年产能，将达到3.6亿剂。
现行生产方案内有对将来病毒发展的预判
“生产一种新型疫苗并不是一个简单的任务，它在公众使用之前有许多必要的和复杂的步骤。但是在这方面我们有优势。” 丁晓航说。
2003年，“天元”就取得了季节性流感疫苗的生产许可证，此后，他们生产的流感疫苗还通过了英国国家生物制品检定所的检验，各项技术指标均符合欧盟的标准，产品出口到多个国家和地区。
这一次，就在天元公司进入公众视野的同时，它背后的疫苗产业的价值也逐渐浮出水面。
2006年，有专家估计，当时全球疫苗的市场规模就达到100亿美元。业内人士称，随着国家免疫规划的扩大，政府对疾病预报系统的投入也逐年增加，政策驱动下的疫苗需求持续增长。同时，国民保健意识的增加，也使得自愿接种的疫苗需求近年来持续上升。近年来，有多家跨国医药巨头通过收购等方式，拓展疫苗研发项目。
据了解，在天元公司的股权架构里，就有国际背景的投资基金的身影。投资人表示，该企业具有“可持续发展的正确定位”和“较高水平的产业化基础”。
天元公司的负责人表示，为保证甲型H1N1流感疫苗项目的完成，需要调整公司现有其他产品的生产安排，相应的经济损失无法避免，但是这并不会影响疫苗的及时出产。
目前唯一让他们担忧的是，疫苗生产正值7、8月的杭州盛夏季节。高温对重要原材料——蛋胚的质量影响较大，这让生产的难度有所增加。
就目前国家制定的疫苗生产方案，流行病防控专家分析，并不只针对眼下的流感疫情，而有更长远的考虑。
一家有规模的疫苗生产企业，从承接订单到最后交货，一般需要2个月左右的时间。据了解，这一次甲型H1N1流感的疫苗，定价和采购的全过程都是由政府相关部门负责。至于今后究竟是迅速批量生产，还是储备一定的生产能力，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛日前表示，将视全球疫情和国内疫情境况决定。
“考虑到秋冬季节可能出现的更大规模流行，以及病毒本身有可能产生的变异，我们都应该有所准备。”业内人士分析，比较可能的情况是，首批疫苗将小批量生产，逐步应用于高危人群，同时验证其安全性和有效性，以逐步完善。
“疫苗生产出来以后，会根据防控形势来统一协调分配疫苗。它的接种策略，将由卫生部门来确定。”天元公司H1N1流感疫苗生产特别项目组的技术专家认为，最有可能适用于医护人员、口岸边检人员等特定人群，至少从目前来看，并不是每一个人都需要接种疫苗。
不过，他们很清楚，即便在交货之后，还有很多工作要做。
国家食品药品监督管理局的相关负责人表示，因为甲型H1N1流感病毒是一种新型病毒，疫苗缺乏人群大规模使用的临床数据。为继续监测疫苗的安全性和有效性，更好地控制疫情，要求监管部门、生产企业和疫苗接种单位强化疫苗上市后各自的责任。
其中包括，取得甲型H1N1流感疫苗生产批准证明文件的企业，应制订出完整的上市后评价方案。疫苗使用过程中，企业及相关部门应开展疫苗免疫原性、有效性和安全性的研究，并对免疫效果与保护效果相关的指标进行监测，及时向国家食品药品监督管理局报告。疫苗上市后，企业及疫苗接种单位还要密切观察疫苗接种后的反应。
“公众首先要理性认识当前的疫情，它可防、可控，其实并不可怕。疫苗只是最终的手段之一，”丁晓航强调说，“当然，我们的设备和我们的科学家，已经做好了挑战一切困难的准备。”
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