浙江天元生物药业月底投产流感疫苗生产

　　疫苗的作用原理

　　疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。生物制品，是指用微生物或其毒素、酶，人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其中，由细菌制成的为菌苗；由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗，有时也统称为疫苗。

　　疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

　　疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等；当动物再次接触到这种病原菌时，动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。

　　浙江月底启动1250万流感疫苗生产 最早下月面世

　　获取了生产用毒株之后，企业要进一步完善疫苗技术路线。这是一场技术实力的考验。

　　甲感疫苗:浙江生产进行时

　　6月5日，浙江天元生物药业股份有限公司成立“H1N1流感疫苗生产特别项目组”，丁晓航任总负责人。在国家食品药品监督管理局公布的全国11家甲型H1N1流感疫苗生产企业名单里，“天元”是唯一一家浙江企业。丁晓航从来不认为，这是一个商业机会，而将它定义为“致力于全民健康的国家任务”。他所在的企业刚刚接到指令，做好一切准备，启动甲型H1N1流感疫苗的生产。

　　“天元”的计划是，将所有生产车间里的骨干员工抽调出来，组成不少于两个班组，从6月28日起，开始投蛋生产。这意味着，倍受公众关注的国产甲型H1N1流感疫苗，在浙江的面世指日可待。

　　浙江月底启动

　　1250万剂疫苗生产

　　6月8日，在位于杭州余杭经济开发区的浙江天元生物药业股份有限公司，记者独家获得了刚刚排定的甲型H1N1流感疫苗原液生产时间安排表。

　　根据这份生产计划，天元公司将在6月28日开始疫苗原液的投蛋生产。每天每批投蛋胚50000枚左右，每周生产六批，连续生产到8月31日。一切顺利的话，第一批疫苗将在7月底之前生产出来。

　　该公司的技术专家介绍，疫苗产量按1个胚生产5剂疫苗推算，每批5万鸡胚可生产25万剂疫苗。这一轮甲型H1N1流感疫苗生产累计投入鸡胚50批，共计250万枚，这样计算下来，可生产1250万剂疫苗。

　　天元公司现有的流感疫苗生产线净化面积已经达到了4000平方米。此前，在国家食品药品监督管理局公布的全国11家甲型H1N1流感疫苗生产企业名单里，它是唯一一家浙江企业。

　　据了解，由于世界卫生组织已于北京时间 5 月27日确定了甲型H1N1流感疫苗生产用毒株，国家食品药品监督管理局于6月2日发文，要求全国各生产企业，保证所需的原料供应，进行生产设备维护，为配合甲型H1N1流感疫苗生产做好相关准备。

　　获取了生产用毒株的企业将建立毒种库，按规定进行毒株的检验工作，并尽快进行毒株的适应性研究，同时进一步完善疫苗的技术路线，继续就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及剂型、剂量选择等相关问题深入研究和论证。

　　这，无疑是一场技术实力的考验。

　　最早公告获得甲型H1N1流感疫苗生产用毒株的，是在深交所上市的华兰生物工程股份有限公司。6月3日，该公司从世界卫生组织认可的实验室取得了生产用毒株。该消息一出，华兰生物的股票翌日就曾一度接近涨停。

　　随后，北京科兴生物制品有限公司也在6月8日宣布，拿到了来自美国CDC（疾病控制预防中心）的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株，相关疫苗的批量生产正式开始。科兴公司的疫苗名称很有中国特色，叫“盼尔来福”。

　　国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章表示，包括浙江天元公司在内的其他企业，将于本周内陆续获得相应的毒株。

　　据了解，在季节性流感疫苗生产领域，无论是产能规模，还是技术水平，浙江天元都在全国处于领先地位。公司目前的流感生产项目，曾被列入国家发改委的高技术产业化重点工程项目。

　　天元公司董事长丁晓航说，他从不认为，生产甲型H1N1流感疫苗是一个商业机会，而更愿意将它定义为“致力于全民健康的国家任务”。在完成国家指定任务的基础上，同时要首先考虑浙江当地的疫苗需求。

　　6月5日，天元公司成立“H1N1流感疫苗生产特别项目组”。相应的生产、质保、后勤、财务小组随即开始运作，疫苗的生产准备工作悄然启动。

　　中国企业与世卫组织携手的全球防控行动

　　这场流感的国家防控行动，从一开始就显现出快速、高效和有序。

　　几天前，天元公司刚刚加入了全国流感疫苗技术创新联盟，参与科技部发起的“甲型H1N1流感联防联控应急科研项目”，与20多家产学研单位一起，研究流感疫苗生产中的共性和关键性的技术问题。

　　科技部表示，此举旨在“充分发挥成员单位的科技资源”，“整体提升国内流感疫苗领域的自主创新能力和国际竞争力”，为防控更大规模的流行和蔓延做出努力。