仿制药品价格是不是太低?

2008-12-09 14:42:09    来源:  作者:

    记者:刚刚我们已经谈到了原研药跟仿制药之间价差的问题,确实坊间现在有非常多的质疑,甚至一些争议,上次国家发改委有一位官员在一个场合提到原研药,意思是说能不能取消原研药单独定价的问题。对于取消原研药单独定价,RDPAC的看法是什么?

    箫滋杰:我们非常坚定地相信原研药单独定价有它存在的理由。第一个是历史原因,原研药单独定价政策在10年前公布,是为了补偿原研药在中国没有享受到合适的知识产权保护,现在从知识产权保护的状况和环境来说有了很大的改善,但是还没有给创新药充足的保护。第二个需要阐明的观点,就是原研药单独定价在很大程度上奖励、鼓励了研发,奖励、鼓励了高质量,因为一个原研的创新药,它的研发过程是相当复杂、耗资相当巨大的,而且它的质量是非常高的,所以原研药的单独定价是对研发和质量的一个相当大的奖励和鼓励。你刚刚谈到这个,我们和发改委有相当紧密的沟通,我们把第三方的研究报告,都向他们做了分析,当然我们也理解发改委面临的其他方面的一些压力,他们希望发改委能有一些看上去能够快速解决问题的方法,所以我们也理解他们的压力,我们的沟通也在进行。我们与发改委一直强调的一点是,中国需要有一个非常稳定、贯穿一致的定价政策,如果是很激进、很突然地改变一个定价政策的话,可能会有一些意想不到的后果。

    记者:刚刚说到鼓励创新、研发、高质量,原研药单独定价受益的不仅仅是外资企业,国内做创新药的企业肯定也是可以受益的。您刚刚提到的是关于定价政策、定价机制的问题,我想倾听一下您对中国药品定价的合理机制的看法,一个科学的、合理的定价政策您认为应该是怎样的?

    萧滋杰:非常重要的是,必须要把高质量的药品和质量不太高的药品区分开来,这中间就涉及到生产标准,我们成员公司现在的生产标准都是遵循cGMP标准,国内大部分的制药公司还停留在GMP标准。第二个要区别对待原研药跟仿制药,必须看到原研药背后的投资,要研发一个新的化合物通常来说要10~15年的时间,需要10亿美元投资,原研药商有原研的一整套数据,这个数据是具有专属性的,只属于原研药商。从仿制药来说,它们不需要经过我刚刚讲的10~15年、10亿美元投资这样一个过程,它的商业模式是完全不一样的,所以从原研角度来说,它有这个资格享受更好的价格。第三,原研药商的投资不光在于研发方面,我们的成员公司在中国对医生教育上的投资也是很大的,它们拥有18000名医药代表,专职工作就是教医生如何使用他们的药品,跟医生分享最新的学术成果。第四,原研药商在药品安全性方面的投入,这不是指药品本身的安全性,而是在抵制仿冒假货方面的投入,我们的成员公司对药品包装的投资是巨大的,这一点对患者来说是一个非常好的安全性保障。最后一点就是对药品上市后的监测,上市后要监测药品的整个情况,监测不良反应,一旦有问题发生的话,原研药能够很快在市场上召回。而生产仿制药的行业,如果有问题的话,它的反应时间是比较长的,这也是原研药的价值所在。

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