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国产非奈利酮片申请上市,多家企业争抢“首仿”宝座!
内容简介:今天,我要和大家聊聊一个医药界的热门话题——国产非奈利酮片申请上市,以及多家企业争抢首仿的情况。 非奈利酮片,这个名字可能听起来有些陌生,但它其实是一种非常重要的药物。它主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,能够降低患者肾小球滤过率持续下降和终末期肾病的风险。这对于广大糖尿病患者来说,无疑是一个福音。 目前,非奈利酮片的原研企业是拜耳,市场上也只有拜耳一家拥有生产批文。然而,随着国
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2025-04-21 09:43 视频
仟源医药成功推出高血压新药:国内首仿精氨酸培哚普利片
内容简介:近日,国内医药领域传来好消息!仟源医药子公司仟源保灵成功推出精氨酸培哚普利片,成为该品种在国内的首个仿制药。这对于广大高血压患者来说,无疑是一个值得庆祝的好消息。 精氨酸培哚普利是一种ACE抑制剂药物,主要通过抑制血管紧张素转换酶来实现降血压作用。这种药物不仅具有良好的降压效果,还能保护靶器官,预防心血管终点事件的发生。目前,它已被广泛用于治疗高血压、冠状动脉疾病和心脏衰竭等疾病。 值得一提的
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2024-12-16 11:32 视频
化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则(2024年第34号)
内容简介:为进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求,完善化学仿制药注射剂评价标准体系,按照国家药品监督管理局的工作部署,药审中心组织制定了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》(见附件)。
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2024-07-06 12:56 文章
化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则
内容简介:为了规范和指导化学仿制药混悬型鼻用喷雾剂的药学研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》(见附件)。
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2024-06-18 14:27 文章
2024年全球仿制药企业排名TOP10
内容简介:全球仿制药市场仍在持续增长,随着对可及性药物的需求增加,制药公司正在利用非专利药物提供的好处,2024年仿制药市场规模估计为4136亿美元,预计到2029年将达到5087.9亿美元,在预测期内(2024-2029年)复合年增长率为4.23%。
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2024-03-30 13:44 文章
《关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知》政策解读
内容简介:拟定《第三批鼓励仿制药品目录》,并向社会公开征求意见后按程序印发实施。第三批目录收录39个品种,涉及75个品规、13种剂型,覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、抗感染用药、神经系统用药、放射性诊断剂、心血管系统用药等12个方面治疗用药。
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2023-12-27 11:37 文章
第三批鼓励仿制药品目录
内容简介:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,国卫办药政函[2023]471号。国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。
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2023-12-27 11:37 文章
全球仿制药企前十没有中国,仿制药大国中国将何去何从?
内容简介:2022年全球仿制药企前十位有5家来自印度,没有中国。作为曾经的仿制药大国,中国的仿制药未来将会如何发展呢?今天我们就来讨论下这个问题。上世纪末,罗氏、礼来、阿斯利康等跨国巨头纷纷落户中国,给当时还“缺医少药”的中国带来了纷繁的药品。基于超强的学习和执行力,围绕这些“外来药”进行的仿制大潮便开始了。参与第一波仿制潮的企业本是最有希望成为仿制药巨头的候选人,但是在机会面前他们“转身”了。做出“转身”
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2023-04-06 16:50 视频
印度未来是否会掌权全球仿制药?
内容简介:2022年全球10大仿制药企中有5家来自印度,其中4家营收增长;其余5家非印度药企中有4家营收均在下降。为“挽颓势”,前三甲的美国晖致、以色列梯瓦、瑞士山德士无一不在加码创新转型,试图赢取更多业绩增长可能性。众所周知,仿制药的成功关键是在成本上击败竞争对手。在印度、中国这类新兴经济体更能实现成本效益。尤其是印度制药企业,从一开始便具有诸多得天独厚的优势。首先其先于中国切入全球制药工业供应链,在殖民
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2023-04-06 16:49 视频
全球仿制药企前十没有中国,中国将何去何从?
内容简介:2022年全球仿制药企前十位有5家来自印度,没有中国。作为曾经的仿制药大国,中国的仿制药未来将会如何发展呢?今天我们就来讨论下这个问题。 上世纪末,罗氏、礼来、阿斯利康等跨国巨头纷纷落户中国,给当时还“缺医少药”的中国带来了纷繁的药品。基于超强的学习和执行力,围绕这些“外来药”进行的仿制大潮便开始了。参与第一波仿制潮的企业本是最有希望成为仿制药巨头的候选人,但是在机会面前他们“转身”了。做出“转
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2023-04-04 09:20 视频
药盒上写“仿制药一致性评价”说明这是假药?
内容简介:有仿制药一致性评价标志的药品是好药,不是假药!药盒上写的“仿制药一致性评价”是说明该药品在质量和药效上已达到与原研药一致的水平,并不是药品真假的标志。
最新评论:有“仿制药一致性评价”的药品是国家权威机构认为这个药品可靠,和原研药一样的效果,
2022-06-02 16:48 咨询
同一种药物,价格越贵,药效就越好吗
内容简介:同一种药物,价格越贵药效就越好吗?这当然不是了。中国,大家知道有一个非常好的政策,我们政府在集中采购,政府谈判是把价格是压下来的,是为了我们公众节约我们的费用。大家发现那原研药就贵一些,国产的或者说仿制药就便宜一些,并不是说仿制药就不好,是因为原研药的专利期是要贵的,专利研发的费用它要挣出来。那仿制没有研发成本肯定就要便宜。那现在都经过了一致性评价以后,理论上说该动力学数据没有什么差异了,或者说一
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2022-05-18 15:12 视频
进口仿制药注册门槛高 廉价国际仿制药难进中国
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2013-06-06 15:15 文章
仿制药质量一致性评价的启动 行业洗牌在所难免
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2012-12-29 17:52 文章
美国品牌药价格上涨 仿制药价格下降
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2012-12-28 15:57 文章

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