制假药的利润胜似贩毒却无贩毒的风险

　　另外，我国药典制定并不完善，尤其在辅料成分的相关标准上欠缺很多。据统计，助剂、溶剂等辅料成分共有500多种，但有标准的不足200种，半数以上处于灰色地带，所以问题药品多在辅料上做手脚，但在法律判定上，辅料出问题又往往无法可依，导致现行法律法规与实际执法环境脱节，刑事执法操作难。

　　从监管角度看，药品监管体系制度漏洞明显，造假行为被一再隐瞒和纵容。从2008年起，药品监管体制从“中央垂直管理”变为“地方负责、部门协管”，各级药品监管部门由地方政府负总责，国家药监局由“领导”变为“指导”。

　　从积极层面看，“地方负责”便于监管到位，缓解各级权责矛盾，但从负面作用看，“地方负责”削弱了监管效力，在地方保护主义盛行的大环境下，各级药品监管部门难以发挥作用。

　　药品制假与其他行业的制假不同，正规厂商也常参与其中，成为“制假大户”。在医药制度不合理，药品价格被无休止压低的情况下，正规厂商也面临“逼良为娼”的风险。

　　近年来，我国逐步实行集中招投标的药品采购制度，价格成为决定药品畅销与否的关键因素，甚至成为药品企业生存的重要砝码，降低成本成为所有制药企业共同面临的突出问题，一旦降低成本的压力被传递到原材料的环节，假冒伪劣就必然会出现。

　　因此，从根本原因上下手，完善法律法规，改革医药监管体系，调整药品采购制度才是打击假冒伪劣药品的有力武器。