中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)
内容简介:国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)》意见。本规定适用于在中华人民共和国境内上市的中药饮片(含中药配方颗粒)、中成药及实施审批管理的中药材等生产及监督管理。按照备案管理的中药提取物参照本规定实施。
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2024-11-27 11:58 文章
蔡磊与中美瑞康携手推进的RAG-21获美FDA孤儿药资格
内容简介:中美瑞康公司自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA疗法RAG-21,获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),俗称渐冻症。
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2024-11-25 15:16 文章
默沙东新药贝组替凡片获批上市
内容简介:近日中国国家药品监督管理局正式批准了默沙东公司申报的贝组替凡片的上市申请。该药是全球首款也是目前唯一一款获批上市的HIF-2α抑制剂。贝组替凡片获批的适应症为治疗Von Hippel-Lindau(VHL)病相关的肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤以及胰腺神经内分泌肿瘤。
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2024-11-25 11:25 文章
关于开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知
内容简介:关于开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知。各药品相关企业:为做好第十批国家组织药品集中采购工作,进一步优化工作流程,建立常态化工作机制,自2024年11月1日起,联合采购办公室开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。
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2024-11-25 11:24 文章
科笛生物盐酸米诺环素泡沫剂获批上市
内容简介:科笛生物盐酸米诺环素泡沫剂已经国家药监局批准上市。用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。盐酸米诺环素,属于四环素类广谱抗生素。痤疮是一种常见的皮肤疾病,主要由痤疮丙酸杆菌感染引发,盐酸米诺环素可抑制细菌生长,减轻炎症反应。
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2024-11-25 11:23 文章
TOP10:2024中国医疗器械研发实力排行榜
内容简介:由《中国医疗设备》杂志社和药智网在2024MDI-China医疗器械创新·合作大会上联合发布的《2024中国医疗器械研发实力排行榜》首次隆重揭晓。
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2024-11-25 11:22 文章
成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介:中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上市。成为该药品在国内的首仿。磷酸芦可替尼片作为一款重磅JAK抑制剂,2023年全球销售额超过40亿美元。成都苑东生物率先获批,成为首仿。
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38 文章
药品追溯码:药品的“电子身份证”
内容简介:通过药品追溯码,我们可以快速查询药品的基本信息,如药品名称、生产厂家、生产日期、有效期、药品批号等,从而确保所用药品的真实性。如果发现药品有问题,可以通过追溯码迅速定位问题源头
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2024-11-24 13:06 文章
网络反不正当竞争暂行规定
内容简介:国家鼓励、支持和保护一切组织和个人对网络不正当竞争行为进行社会监督。对涉嫌网络不正当竞争行为,任何单位和个人有权依法向市场监督管理部门举报,市场监督管理部门接到举报后应当及时处理。
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2024-11-23 12:18 文章
盐酸佐利替尼片(泽瑞尼)1类新药获批上市 用于肺癌
内容简介:国家药品监督管理局官网显示,阿斯利康与晨泰医药合作开发的1类新药盐酸佐利替尼片(泽瑞尼)已经获批上市。盐酸佐利替尼片适用于具有表皮生长因子受体19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
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2024-11-22 12:05 文章
上海市医疗器械经营监督管理实施细则
内容简介:上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》的通知。(有效期至2029年12月31日)。沪药监规〔2024〕8号。在本市行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本细则。
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2024-11-22 12:04 文章
创领心律管理植入式心脏起搏电极导线创新产品获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的植入式心脏起搏电极导线创新产品注册申请。该产品由电极导线及附件组成,联合配套的心脏起搏器构成一个植入式心脏起搏系统,主要用于心房和心室的起搏和感知。
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2024-11-22 12:03 文章
北京安颂科技氧化锆陶瓷股骨头创新产品获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准了北京安颂科技有限公司氧化锆陶瓷股骨头创新产品注册申请。该产品为髋关节假体组件,由氧化锆陶瓷材料制成,与同企业同系列组件配合,适用于髋关节置换。
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2024-11-22 12:03 文章
吉林康乃尔药业丹蒌片获延长中药保护期
内容简介:国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第19号)(2024年第143号)。国家药监局核准:对吉林康乃尔药业有限公司的丹蒌片继续给予二级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2024年11月20日—2031年7月19日、ZYB20720240190。
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2024-11-22 11:38 文章
清华德人西安幸福制药热炎宁合剂获中药二级保护品种
内容简介:中药保护品种公告(第21号)(2024年第142号)。根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准清华德人西安幸福制药有限公司的热炎宁合剂为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024018,保护期限自公告日起七年。
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2024-11-22 11:38 文章
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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征祥医药抗流感新药玛硒洛沙韦(济可舒)获批上市
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内容简介: 征祥医药的玛硒洛沙韦片(商品名:济可舒)获批上市,用于治既往健康的成人单纯性甲型和乙型
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2025-07-18 15:54
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
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内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:不是只有重瓣玫瑰花才是药食同源吗?玫
2025-06-18 11:39
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
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内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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首款HER2双抗-百赫安R注射用泽尼达妥单抗获批上市 用于胆道癌
首款HER2双抗-百赫安R注射用泽尼达妥单抗获批上市 用于胆道癌
内容简介: NMPA官网显示,百济神州HER2双特异性抗体「注射用泽尼达妥单抗」获批上市,适用于既
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2025-05-31 00:18
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法罗培南钠片迎来首家过评企业:鲁南贝特制药
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内容简介: 鲁南贝特制药的法罗培南钠片一致性评价补充申请获批,是该产品首家过评企业。法罗培南钠片为
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2025-05-20 11:49
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礼来口服小分子新药-奥格列龙3期结果积极 拟提交上市申请
礼来口服小分子新药-奥格列龙3期结果积极 拟提交上市申请
内容简介: 礼来公司公布了其在研口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂orforgl
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2025-04-18 10:00
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非小细胞肺癌新药-安达替尼被拟纳入突破性疗法品种
非小细胞肺癌新药-安达替尼被拟纳入突破性疗法品种
内容简介: CDE官网将PLB1004(安达替尼)拟纳入突破性疗法品种,本次拟纳入突破性治疗品种的
最新评论:5月22日,CDE官网显示,北京鞍石
2025-05-23 09:23
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IZERVAY培戈-阿伐普他在日本申请上市 用于地图样萎缩
IZERVAY培戈-阿伐普他在日本申请上市 用于地图样萎缩
内容简介: 安斯泰来制药公司近日宣布向日本厚生劳动省(MHLW)提交新药上市申请(NDA),以附条
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2025-03-04 17:19
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 11 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 12 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 60 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 85 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 22 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
 14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 10 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
 52 商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2025-07-18 16:54
 7 商家销售

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