非小细胞肺癌新药-安达替尼被拟纳入突破性疗法品种

4月9日，CDE官网将PLB1004（安达替尼）拟纳入突破性疗法品种，本次拟纳入突破性治疗品种的适应症为：治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后，具有表皮生长因子受体（EGFR）突变、间质-上皮转化因子（MET）扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

部分网站展示PLB1004（安达替尼）是北京鞍石生物科技有限责任公司开发的一款新型小分子酪氨酸激酶不可逆抑制剂（EGFR-TKI），具有高选择性，可以透过血脑屏障。PLB1004的主要作用机制在于它能够特异性地抑制EGFR信号通路。这种精准打击使得它能够有效地针对EGFR突变，尤其是EGFR 20号外显子插入突变，这种突变常常导致传统EGFR抑制剂失效。通过靶向这一特定突变，PLB1004不仅提高了治疗的有效性，还降低了对正常细胞的影响，从而减少了副作用，增强了患者的生活质量。