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FDA批准疟疾检测试剂盒用于献血者筛查
内容简介:美国FDA批准了首个用于献血者筛查的疟疾检测试剂盒。罗氏的这款核酸检测试剂盒适用于 cobas 6800/8800系统,属于定性体外核酸筛查测试,用于直接检测献血者全血样本中的疟原虫(恶性疟原虫、三日疟、间日疟原虫、卵形疟原虫和诺氏疟原虫)DNA及RNA。
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2024-04-09 13:08
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FDA加速批准德曲妥珠单抗用于HER2阳性实体瘤
内容简介:美国食品药物监督管理局(FDA)加速批准德曲妥珠单抗应用于既往接受过全身治疗且无可选替代治疗选择的不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+)实体瘤成人患者。该批准主要基于三项多中心临床研究(DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02)。
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2024-04-09 13:07
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舒沃哲舒沃替尼片获FDA突破性疗法认定
内容简介:迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)突破性疗法认定,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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2024-04-08 10:22
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海普瑞依诺肝素钠注射液获泰国食药监局批准
内容简介:4月2日晚间,海普瑞发布公告称,公司的全资孙公司深圳市天道医药有限公司近期收到泰国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)签发的依诺肝素钠注射液批准通知。本次获批,代表着海普瑞的依诺肝素钠制剂可以在泰国市场进行销售。
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2024-04-08 10:15
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荣昌生物泰它西普获FDA快速通道资格 治疗干燥综合征
内容简介:美国FDA授予其泰它西普用于治疗干燥综合征的快速通道资格。2023年底,该适应症全球多中心Ⅲ期临床已获美国FDA批准。原发性干燥综合征(pSS)是一种以侵犯泪腺和唾液腺等分泌腺为主的慢性炎症性自身免疫病,患者常出现口干、眼干、皮肤干的症状。
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2024-04-08 10:14
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Zevtera注射用头孢比罗酯钠获FDA批准 适应症扩展至3月以上儿童
内容简介:FDA官网发布新闻稿批准抗生素Zevtera的上市。Zevtera(注射用头孢比罗酯钠)获批适应症为包括右侧感染性心内膜炎在内的金黄色葡萄球菌血流感染的成人患者、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染成人患者、社区获得性肺炎的成人和3月-18岁儿童的治疗。
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2024-04-07 12:43
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中国医科大学附属第一医院完成首例Prizvalve瓣膜系统的植入
内容简介:中国医科大学附属第一医院孙英贤教授、郭亮教授团队应用由上海纽脉医疗科技股份有限公司自主研发的经导管主动脉瓣膜系统(Prizvalve®瓣膜系统)为一位62岁心外科术后三尖瓣衰败患者成功实施了经导管三尖瓣置换术(TTVR)。
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2024-04-07 12:39
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国产司美格鲁肽注射液上市申请获受理
内容简介:国家药监局药品审评中心官网显示,九源基因递交的司美格鲁肽注射液吉优泰上市申请获得受理。假如获批,国内将迎来第一个国产司美格鲁肽生物类似药。3月7日,诺和诺德才对外表示,司美格鲁肽(Wegovy)的减重适应症预计今年将在国内获批。九源基因的仿制版就已经追上了。
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2024-04-07 12:32
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FDA批准奥英妥珠单抗用于1岁及以上儿童急性淋巴细胞白血病
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥英妥珠单抗(inotuzumab ozogamicin)扩大儿童适应症人群,用于治疗1岁及以上的成人和儿童复发或难治性CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。
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2024-04-07 12:32
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艾基维仑赛Abecma获美国食药监局批准
内容简介:百时美施贵宝和2seventybio,Inc.宣布,美国食品药品监督管理局将于2024年4月4日主管部门(FDA)批准Abecma®(idecabtagenevicleucel;ide-cel,艾基维仑赛)用于治疗经过两种或多种既往治疗、蛋白酶体抑制剂(PI)、以及基于KarMMa-3试验结果的抗CD38单克隆抗体。
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2024-04-07 12:27
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前脑神经前体细胞注射液获FDA新药临床默许
内容简介:浙江霍德生物工程有限公司宣布其1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,无附加条件。
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2024-04-04 12:46
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恒瑞医药艾玛昔替尼等3款创新药入围2024欧洲风湿病学大会
内容简介:2024年欧洲风湿病学大会(EULAR年会)将于6月12日至15日在奥地利维也纳举行。恒瑞医药共有JAK1抑制剂艾玛昔替尼(SHR0302)、IL-17A夫那奇珠单抗(SHR-1314)、URAT1抑制剂SHR4640等3款创新药在内的4项研究成果入围,其中两项研究获选口头报告(Oral)
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2024-04-04 12:43
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肺动脉高压药司来帕格片被多家企业争国内首仿
内容简介:重庆圣华曦药业递交的4类仿制化药司来帕格片上市申请获受理。司来帕格片由瑞士爱可泰隆(Actelion)原研,2015年获FDA批准,商品名为UPTRAVI。
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2024-04-03 12:12
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康哲药业与Incyte就波伏西替尼订立合作和许可协议
内容简介:康哲药业控股有限公司和Incyte 宣布, 于2024年3月31日, 康哲药业通过其全资附属皮肤医美业务公司康哲美丽 与Incyte 就开发和商业化选择性口服JAK1抑制剂povorcitinib(波伏西替尼)订立合作和许可协议,
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2024-04-03 12:12
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首款治疗严重冻伤的药物伊洛前列素获FDA批准上市
内容简介:美国FDA宣布批准由EicosSciences所开发的Aurlumyn(iloprost)注射液,用于治疗成人严重冻伤(frostbite),以降低患者手指或脚趾截肢的风险。根据FDA新闻稿,Aurlumyn是用于治疗严重冻伤的首个获批药物。这一批准为严重冻伤患者提供了有史以来第一个治疗选择。
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2024-04-03 12:11
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
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2025-12-10 11:26
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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司美格鲁肽片不同国家定价不同 欧美价格最高
内容简介: 司美格鲁肽口服新药获国家药监局批准上市,用于治疗2型糖尿病。目前,司美格鲁肽口服剂型在
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2024-01-29 13:04
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介: 据中国国家药品审评中心官网最新显示,湖南科伦制药有限公司按注册分类3类申报的比拉斯汀口
最新评论:据中国国家药品审评中心官网2025年
2025-06-12 09:13
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
内容简介: 百奥泰生物2025年12月18日宣布,其1类新药维拉西塔单抗(BAT5906) 的上市
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2025-12-19 11:29
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介: 勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
最新评论:暂无评论
2025-10-30 10:19
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
3
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
7
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥682.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
11
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
45
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
75
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
43
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
8
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥45.38 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
9
商家销售
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