上呼吸道感染性病原体核酸检测试剂盒-临床急需进口港澳器械

广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年）的通告。共收录了34个上市药品，和37个医疗器械。其中包括BioFire Diagnostics, LLC的上呼吸道感染性病原体核酸检测试剂盒。详细信息如下：

序号：8
中文名称：上呼吸道感染性病原体核酸检测试剂盒（封闭巢式多重PCR熔解曲线法）
英文名称（INN）：BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)
适用范围：以呼吸道感染症候群诊断为目的检测项目。
制造商：BioFire Diagnostics, LLC
规格/型号：423742
包装规格/组件列表：30人份/盒
备注：《条例》实施前已批准的品种

上呼吸道感染性病原体核酸检测试剂盒（封闭巢式多重PCR熔解曲线法）是一种专门用于检测上呼吸道感染病原体的试剂盒。该试剂盒能够检测多种上呼吸道感染性病原体，包括但不限于病毒（如流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等）、细菌（如肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等）以及其他病原体（如支原体、衣原体等）。对于上呼吸道感染的早期诊断、鉴别诊断和疗效评估具有重要意义。