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失眠新药雷美替胺片的临床申请获得受理
内容简介:四川科瑞德制药股份有限公司按注册分类3类申报的雷美替胺片临床申请获得受理。公开资料显示,雷美替胺是首个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激动剂,也是首个和迄今唯一无滥用和依赖性的失眠处方治疗药,主要用于治疗难以入睡型失眠症,对慢性失眠和短期失眠也有确切疗效。
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2024-12-30 17:56
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
内容简介:立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1(PreS1)区的中和抗体。它通过特异性结合HBV/HDV表面的PreS1区域,阻断HBV、HDV和其受体NTCP的结合从而阻止病毒进入肝细胞,中和病毒的感染。
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2024-12-30 17:49
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1类新药普乐司兰钠注射液拟纳入优先审评
内容简介:维亚臻1类新药普乐司兰钠注射液(VSA001)拟纳入优先审评,在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平,进而减少急性胰腺炎的发生风险。目前VSA001已在美国处于上市申请阶段。
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2024-12-30 17:48
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Datroway德达博妥单抗在日本获批上市 用于乳腺癌
内容简介:12月27日,第一三共宣布,其TROP-2ADC产品Datopotamabderuxtecan(Dato-DXd,德达博妥单抗,商品名:Datroway)在日本获批上市,用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性(IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-)且接受过化疗,无法切除或复发的乳腺癌成年患者。
最新评论:阿斯利康于2025年6月23日宣布其 TROP2 定向疗法德达博妥单抗(dato
2025-01-21 08:56
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广东省药检所被评定为锝标记及正电子类放射性药品的检验机构
内容简介:根据《放射性药品管理办法》《国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序的公告》(2024年 第21号)有关规定,经组织考核评审,广东省药品检验所基本符合锝标记及正电子类放射性药品检验机构的条件。
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2024-12-28 14:25
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1类新药宗格替尼片被CDE拟纳入优先审评 用于非小细胞肺癌
内容简介:勃林格殷格翰1类新药宗格替尼片(BI 1810631 片)拟优先审评,用于治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
最新评论:2025年4月28日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公
2025-01-15 10:11
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科伦药业伊布替尼片的上市申请获受理
内容简介:科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理。这是国内第2款申报上市的伊布替尼片剂仿制药。2023年6月,齐鲁制药伊布替尼片申报上市,成为国内首款申报上市的伊布替尼片剂仿制药,目前还在等待审批。
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2024-12-27 12:14
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首款国产可溶性微针贴片获FDA批准上市
内容简介:艾棣维欣生物宣布用于治疗痤疮的可溶性微针贴片药物获得FDA批准,许可其在美国市场上市销售。这是中国企业开发的第一款获批上市的可溶性微针药品。
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2024-12-27 12:12
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艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获批上市并视同过评 为国内首仿
内容简介:山东则正医药提交的3类仿制药艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获批上市并视同过评,为国内首仿。此次获批的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂是国内首个申报上市的TPO-RA类的干混悬剂型药物,为首仿+首家过评。
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2024-12-26 12:21
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国产依达拉奉片向FDA递交上市申请 用于渐冻症
内容简介:澳宗生物向美国FDA递交了AUKONTALS(依达拉奉片)上市申请,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(渐冻症,ALS)。该药于2021年获FDA授予的孤儿药资格。依达拉奉已被证明可以抑制脂质过氧化和血管内皮损伤,并改善脑水肿、组织损伤、延迟神经元死亡。
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2024-12-26 12:20
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甲苯磺酸卢美哌隆胶囊的临床申请获受理
内容简介:宜昌人福药业有限责任公司按注册分类3类申报的甲苯磺酸卢美哌隆胶囊临床申请获得受理。公开资料显示,甲苯磺酸卢美哌隆胶囊适用于治疗成人精神分裂症,成人中与双相I或II障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。
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2024-12-26 12:20
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破伤风人免疫球蛋白说明书修订公告(2024年第153号)
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
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2024-12-26 12:15
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牛黄清感胶囊申请中药品种保护获受理
内容简介:牛黄清感胶囊申请中药品种保护获受理,详情如下:生产地址 黑龙江省庆安县经济开发区18号,产品类别,中药。药品本位码,86903719000340
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2024-12-26 12:14
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散风通窍滴丸申请中药品种保护获受理
内容简介:散风通窍滴丸申请中药品种保护获受理,生产企业:扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司,受理日期:2024.12.24。
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2024-12-26 12:14
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诺和诺德的康赛珠单抗获得FDA批准上市
内容简介:诺和诺德TFPI抗体获得FDA批准上市,用于治疗12岁以上人群的A型或B型血友病,商品名为Alhemo(Concizumab,康赛珠单抗),这也是全球第2款TFPI抗体。首款获批的TFPI抗体是辉瑞的Marstacimab,在今年10月11日获得FDA批准上市,用于治疗A型和B型血友病。
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2024-12-26 12:13
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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2025-03-26 11:47
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
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2026-04-20 12:16
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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2024-05-18 15:46
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4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
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最新评论:发新闻都不过审了?哪有官方政策文件
2026-04-01 21:26
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2026年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
内容简介: 哪些药品属于兴奋剂?我国公布的《2026年兴奋剂目录》,将兴奋剂品种分为七大类,共计4
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2026-01-09 10:25
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重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
内容简介: 秦皇岛北戴河新区2026年4月24传来重磅医疗喜讯,全球首个获美国 FDA 批准的实体
最新评论:暂无评论
2026-04-27 11:03
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全球首个偏向型长效GLP-1埃诺格鲁肽注射液(先颐达)获批上市
内容简介: 先为达生物埃诺格鲁肽注射液(商品名:先颐达)获得NMPA批准,用于成人2型糖尿病患者的
最新评论:先为达生物的GLP-1受体激动剂埃诺
2026-03-08 14:08
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长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
内容简介: 扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料
最新评论:暂无评论
2025-03-06 13:10
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
最新评论:暂无评论
2024-12-07 12:08
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
45
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥723.37 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
44
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
27
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
12
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
72
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
43
商家销售
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