恶性腹水新药卡妥索单抗在欧洲申请上市

2月14日，凌腾医药宣布，由战略合作伙伴Lindis Biotech递交的卡妥索单抗（CD3/EpCAM T细胞接合器）上市许可申请（MAA）已获得欧洲委员会（EC）批准，用于腹腔内治疗上皮细胞粘附分子（EpCAM）阳性且不适合进一步全身抗肿瘤治疗的成人患者的恶性腹水。凌腾医药新闻稿表示，此次批准是卡妥索单抗在全球范围内的重要里程碑，也为恶性腹水患者带来了新的治疗希望。

作为一种三功能双特异性单克隆抗体，卡妥索单抗可同时靶向T细胞上的CD3分子、肿瘤细胞上的EpCAM以及免疫辅助细胞上的Fcγ受体，通过激活T细胞和免疫辅助细胞，增强对肿瘤细胞的杀伤能力。该产品通过腹腔内给药，精准作用于肿瘤微环境，显著延长了患者的无穿刺生存期，减少了穿刺次数，改善了患者的生活质量。

除了针对恶性腹水适应症，卡妥索单抗已完成多项实体瘤早期临床研究，初步展现了其杀伤实体肿瘤细胞的潜力。鉴于EpCAM靶点在多种上皮来源肿瘤（如卵巢癌、胃癌、结肠癌、膀胱癌等）中表达，为卡妥索单抗开拓了广泛的适应症选择空间。值得一提的是，卡妥索单抗通过腹腔内给药，能在最大程度地提高局部效应，同时全身毒性较低，未来有望成为局部肿瘤治疗的基石，与其他抗肿瘤药物联合使用，在更多肿瘤适应症中发挥关键作用。