2023年美国FDA批准29款罕见病新药 创历史新高
内容简介:2022年美国FDA批准37款新药,其中罕见病新药18款(占比49%),2023年美国FDA批准55款新药,其中罕见病药物29款(占比53%),获批数量和占比均创历史新高。从治疗领域来看,抗罕见肿瘤新药占比遥遥领先为35%,其次是罕见神经领域疾病占比超过20%。
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2024-02-19 12:21 文章
2023年国家药监局批准的创新药
内容简介:2023年国家药监局共批准了40款创新药,包括治疗新型冠状病毒感染的药物,包括氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装、来瑞特韦片、阿泰特韦片/利托那韦片组合包装。用于胃肠道疾病的药物,包括盐酸凯普拉生片、安奈拉唑钠肠溶片、枳实总黄酮片。
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2024-02-06 12:30 文章
阿尔茨海默病靶向药仑卡奈单抗注射液(乐意保)获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液(商品名:乐意保/Leqembi)上市。用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。
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2024-01-10 12:08 文章
偏头痛新药加卡奈珠单抗注射液获批上市
内容简介:礼来公司(Eli Lilly and Company)申报的galcanezumab注射液上市申请已获得批准。公开资料显示,加卡奈珠单抗注射液(galcanezumab)是一款CGRP受体拮抗剂,可每月一次由患者自我皮下注射。该药本次获批的适应症为成人发作性偏头痛的预防性治疗。
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2024-01-10 12:05 文章
2023年中国批准了37个1类新药
内容简介:美国FDA批准了55款新药,获批数量在过去30年中仅次于2018年的59款。同样中国国家药监局(NMPA)也批准了37 个1类新药(不包括新增适应症、疫苗、诊断试剂),较2022年(22个)大幅上涨68%。
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2024-01-07 12:54 文章
2023年至今已有15个中药新药申报上市
内容简介:在审评审批流程优化、医保准入提速等利好政策推动下,中药企业研发热情持续高涨。数据显示,2023年至今有15个中药新药申报上市。
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2023-09-26 11:01 文章
香港的中药新药首次获美国许可进行临床试验
内容简介:香港浸会大学研发的用于治疗慢性便秘的中药复方新药获美国食品和药物管理局许可,在美进行一期临床试验,成为香港首个获得该许可的中药新药。
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2023-07-28 10:08 文章
KRASG12C突变型肺癌第二个靶向药adagrasib获批! 播放
内容简介:据12月12日Mirati治疗学公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Krazati(adagrasib,研究代码为MRTX849,阿达格拉西布) 。这是继Lumakras后的第二个KRASG12C突变靶向药。该加速批准能否获得完全批准可能取决于未来验证性试验的结果。 Krazati的获批适应症为:用于治疗患有既往至少接受过1次全身治疗,且经FDA批准的检测确定为KRASG12C突变
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视频时长:02分14秒 视频
白血病又增一新药,Rezlidhia(olutasidenib)在美获批 播放
内容简介:近期,美国FDA批准了Rigel制药的Rezlidhia(olutasidenib)胶囊用于患有敏感性IDH1突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者,该突变由雅培的RealTime IDH1 Assay检测。该检测与该药物一起获得批准。 该药的批准是在这一适应症取得新进展之后。今年5月份,FDA批准将Servier的Tibsovo(ivosidenib)适用范围扩大,与阿扎胞苷联合
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视频时长:01分50秒 视频
复方口服避孕新药优思明
内容简介:拜耳医药推出新药优思明,近年来,随着人们对生活品质要求的逐渐提高,避孕已成为许多女性健康生活的一部分。在中国,大多数适龄女性都采取了避孕措施,但仍存在着较高的流产率。相关调查显示,我国处于20-29岁的妇女约1亿
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2009-07-23 17:53 文章
新药的高价和巨利都是理所应当?
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2013-07-29 14:56 文章
新药门槛费10万 医院药品怎么会不贵
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2009-12-21 12:47 文章
甲型H1N1流感新药“辉克肤净”研发成功
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2009-08-09 17:51 文章
心脏病新药决奈达隆获美国批准
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2009-08-01 16:48 文章
国产新药进医保目录为何这么难?
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2009-06-05 09:22 文章

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