阿尔茨海默病靶向药仑卡奈单抗注射液(乐意保)获批上市

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液（商品名：乐意保/Leqembi）上市。用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

脑内β淀粉样蛋白（Aβ）斑块积聚是阿尔茨海默病的典型病理生理特征之一。仑卡奈单抗注射液是一种人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体，可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ，从而减少Aβ斑块。该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。

仑卡奈单抗的全球开发和监管提交由卫材主导，产品则由卫材和渤健共同商业化和推广，卫材拥有最终决策权。这款单抗2023年7月在美国获得完全批准，2023年9月在日本获得批准，中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。

卫材方面未公布定价，但2023年10月，仑卡奈单抗正式通过海南省药品监督管理局审核落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，定价3328元/200mg/2ml/盒。这款药的使用方法为10mg/kg，每两周一次注射。若按60kg体重计算，一个月需要注射6盒，月治疗费用约2万元，年治疗费用约26万元。博鳌乐城此前第一批进货约200盒，已全部用完，目前在等待第二批仑卡奈单抗。