白血病又增一新药，Rezlidhia(olutasidenib)在美获批
2023-02-20 17:24 时长：01分50秒
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近期，美国FDA批准了Rigel制药的Rezlidhia(olutasidenib)胶囊用于患有敏感性IDH1突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者，该突变由雅培的RealTime IDH1 Assay检测。该检测与该药物一起获得批准。
该药的批准是在这一适应症取得新进展之后。今年5月份，FDA批准将Servier的Tibsovo(ivosidenib)适用范围扩大，与阿扎胞苷联合用药，用于75岁及以上或患有不符合进行强化诱导化疗的合并症的新诊断的IDH1突变急性髓性白血病患者。
内容简介：乙酰唑胺缓释胶囊属于碳酸酐酶抑制剂，通过调节人体酸碱平衡、优化呼吸状态、提升机体血氧水平，改善人体对高原低压缺氧环境的适应能力，从源头降低急性高原病发病风险，减少头痛、胃肠道不适、头晕等高反相关症状的发生。
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2026-08-10 00:10 文章
内容简介：药捷安康8月6日公告，公司自主研发的1类新药捷恩泰®(替恩戈替尼片)获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
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2026-08-08 14:07 文章
内容简介：默沙东（MSD）申报的多拉韦林伊拉曲韦片（doravirine/islatravir，DOR/ISL）上市申请已获得受理。根据CDE官网，该产品此前已经被纳入优先审评，拟定适应症为：作为治疗成人HIV-1感染的完整双药治疗方案。
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2026-08-07 00:12 文章
内容简介：礼来公司2026年8月3日对外宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予奥洛莫拉西布（olomorasib）作为单药疗法的突破性疗法认定，用于治疗至少接受过一线系统性治疗、且经FDA批准的检测确认携带KRAS G12C突变的晚期胰腺癌成年患者。
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2026-08-06 00:03 文章
内容简介：再鼎医药8月3日宣布，美国FDA授予其DLL3靶向ADC药物Zocilurtatug Pelitecan（Zoci）孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌（NECs）。Zoci是再鼎医药研发的新型DLL3靶向ADC，针对在SCLC和epNEC中高表达且预后差的DLL3靶点。
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2026-08-05 11:14 文章
