白血病又增一新药，Rezlidhia(olutasidenib)在美获批
2023-02-20 17:24 时长：01分50秒
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近期，美国FDA批准了Rigel制药的Rezlidhia(olutasidenib)胶囊用于患有敏感性IDH1突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者，该突变由雅培的RealTime IDH1 Assay检测。该检测与该药物一起获得批准。
该药的批准是在这一适应症取得新进展之后。今年5月份，FDA批准将Servier的Tibsovo(ivosidenib)适用范围扩大，与阿扎胞苷联合用药，用于75岁及以上或患有不符合进行强化诱导化疗的合并症的新诊断的IDH1突变急性髓性白血病患者。
内容简介：武田（Takeda）申报的1类新药奥博雷通片上市申请获得受理。公开资料显示，这是武田研发的口服选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂oveporexton（研发代号：TAK-861）。该产品此前已经被CDE纳入突破性治疗品种，针对1型发作性睡病（NT1）适应症。
最新评论：6月16日，武田（Takeda）在第40届美国联合专业睡眠学会年会（SLEEP
2026-06-18 15:00 文章
内容简介：关于支持进口创新药和改良型新药落地转化的若干措施，为加快构建海南自贸港高水平现代医药产业体系，充分利用“乐城先行先试”与“海南生产制造”联动机制，有力助推“前区后厂”生物医药产业发展新模式，加快推动进口创新药和改良型新药在海南落地转化，特制定本措施。
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2026-06-13 00:59 文章
内容简介：CDE网站显示，舒泰神的凝血因子X（FX）激活剂STSP-0601（波米泰酶α）的上市申请已获受理，此前该药物拟纳入优先审评，用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。今年1月，舒泰神宣布STSP-0601治疗伴抑制物的血友病A或B患者的IIb期研究达到预设的主要有效性终点。
最新评论：波米泰酶α的商品名：博佳凝，为全球首创凝血因子X激活剂，是舒泰神子公司开发的具有
2026-06-09 15:06 文章
￥1005.10 起
包装规格：100mg
生产厂家：德国Baxter Oncology GmbH
最新评论：维达莎注射用阿扎胞苷换了新包装，新包装上展示的是最新批准文号国药准字HJ20170238
2026-06-08 17:55
￥119.00 起
