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香港的中药新药首次获美国许可进行临床试验

来源:人民号2023-07-28 10:08
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香港浸会大学研发的用于治疗慢性便秘的中药复方新药获美国食品和药物管理局许可,在美进行一期临床试验,成为香港首个获得该许可的中药新药。

慢性便秘是一种常见性的胃肠道疾病,患病人数众多而且普遍。中医复方治疗便秘的同时,还可以调节病人的体质,凸显了传统中医的智慧。团队基于对便秘的临床及基础研究,从中药古方中发现了一种优于现有治疗方法的中药复方,并按照美国食品和药物管理局新药评审要求开发出了质量更高、更稳定的中药新药。 

中药治疗便秘历史悠久,却一直未能走向国际,中药创新研发中心研发的中药复方新药获准在美临床试验,表明香港中药创新研发成果得到国际同行认可,也为今后香港中药新药走出国门积累了经验。

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