全球医改令品牌药降价 仿制药借机上位

　　仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intended use）上相同的一种仿制品（copy）。美国FDA有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。

　　2010年，另外一个被看好的是医药市场里拥有巨大增长潜力的创新仿制药。国际仿制药市场带来的产业转移大蛋糕也相当诱人。

　　据北京生物技术和新医药产业促进中心副主任张泽工向记者介绍，仿制药市场目前已经占全球药品市场的40%以上，未来3年内，国际上将有年销售额达1370亿美元的药品失去专利保护。

　　全球医药市场增长趋缓 仿制药借机上位

　　近日,IMS医疗健康信息学院最新研究报道显示,至2015年,全球药品消费将达到1.1万亿美元,这项数据反映出全球药品消费未来5年的年复合增长率约为3%~6%,较之于过去5年6.2%的增长相对缓慢。

　　根据《全球药物使用:2015展望》研究,美国药物消费的低增长水平、成熟市场专利过期的持续影响、新兴医药市场需求的持续坚挺以及若干国家的政策导向变化等,都将成为影响未来增长的关键因素。

　　“未来药品消费水平对成熟以及新兴市场的医疗保障系统和政策制定都有着巨大的影响。”知名专家MurrayAtiken指出,“以往的消费模式对2015年预期增长水平的指向性是有限的。成熟和新兴医药市场动态的驱动,正使患者及消费者在品牌药品和仿制药的消费结构上发生着快速转变。”

　　全球医改令品牌药降价

　　2010年全球发布的一系列政策都将对未来5年的医药消费产生重大影响,其中包括:美国通过的平价医疗法案把医疗保险的覆盖面扩大了2500万至3000万人;中国的药品价格控制政策用以确保医疗普及可持续发展性;日本在创新药物的保护政策下首次推出降价政策;西班牙和意大利对仿制药和专利过期药物进行降价;以及德国的新药品强制成本效益评价。