罕见病药最高独占7年,国家正在用独一份的市场换救命药。你有没有想过,很多罕见病并不是治不好,而是根本无药可医。因为患者群体太小,研发成本极高,很多药企算完账直接就放弃了。但近期,国家药监局公布了一项新规的征求意见稿,拟对罕见病和儿童用药给予市场独占期保护。
具体来说,针对不同创新程度的罕见病药物,能获得4到7年的独占期;儿童用药的新剂型或新规格,能获得1到2年的保护。在独占期内,监管部门不再批准同品种的药品上市。
这就意味着,率先把药做出来的企业,能在这几年里享有独一份的市场。只有让企业看到收回研发成本和获取合理利润的希望,他们才愿意花上十几年、砸进几十亿,去为几百个甚至几十个患者搏一把。
国家这项政策不是让药企搞垄断赚暴利,而是用一段时间的市场保护,去换取那些原本根本没人愿意做的药,能够真正被做出来。对无数在等待救命药的患者家庭来说,这无疑是一束希望的光。




