孩子每天打针长得慢？长效生长激素，依坦生长激素α来了
2026-08-19 15:17 时长：51秒
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每天一到打针时间，孩子就往桌子底下躲。不是因为疼，是心疼。
天境生物的依坦生长激素α，近日向中国提交上市申请。它是国内首款每周一针的长效生长激素，不用每天扎针，孩子少受罪、家长少折腾。
更让人踏实的是：III期临床研究显示，一年能长10.76厘米，效果不输进口药。该研究同时披露了安全性数据：不良事件发生率与对照组相当，常见不良反应主要为轻中度注射部位反应，未观察到预期外的安全性信号，整体耐受性良好。
约340万中国生长激素缺乏症患儿，终于等来了一个不折腾、不将就的选择。
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内容简介：天境生物药业（杭州）股份有限公司申报的1类新药TJ101注射液上市申请获受理，用于治疗儿童生长激素缺乏症。依坦生长激素α（研发代号：TJ101）是国内申报阶段和已上市产品中首款且唯一一款融合蛋白长效重组人生长激素。
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2026-08-18 15:31 文章
内容简介：您是否常常为孩子的身高问题忧心忡忡？操心孩子身高的家长注意了！2025年12月，国家药监局正式批准全球首款国际原研长效生长激素——帕西生长激素，商品名——诺泽优，在中国上市。诺泽优用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者，每周只需注射一次，让孩子突破身高瓶颈！
诺泽优帕西生长激素采用国际领先的“脂肪酸衍生化技术”，通过延长药物在体内的作用时间，实现每周一次给药，年化生长速
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视频时长：01分56秒 视频
内容简介：天境生物科技（杭州）有限公司（以下简称“天境生物）申报的1类新药注射用菲泽妥单抗上市申请获得受理。菲泽妥单抗是一款靶向CD38的在研人源单克隆抗体。推测该适应症为多发性骨髓瘤的二线治疗。
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2025-01-09 14:15 文章
内容简介：中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理隆培促生长素（lonapegsomatropin）的上市许可申请（BLA）。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素（每周注射一次），用于治疗儿童生长激素缺乏症。
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2024-03-09 15:46 文章
内容简介：为规范和指导生长激素缺乏症新药的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
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2024-03-04 16:23 文章
