华奥泰生物的瑞西奇拜单抗获批上市 用于脓疱型银屑病

NMPA官网7月29日显示，华海药业子公司华奥泰生物抗 IL-36R 单抗「瑞西奇拜单抗」通过优先审评审批程序在国内获批上市，用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。

瑞西奇拜单抗（HB0034）为华奥泰自主研发的 IgG1 型靶向 IL-36R 的人源化单克隆抗体，对 IL-36R 具有高亲和力，能特异性结合 IL-36R，竞争性阻断受体激动剂 (IL36α，β 和 γ) 与 IL-36R 的结合。

目前已有众多研究表明，IL-36 是导致炎症循环、皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子，IL-36 信号通路与包括 GPP 在内的多种自身炎症性疾病的发病机制密切相关。因此阻断 IL-36 炎症通路信号，可以减少炎性疾病中驱动致病的细胞炎症因子的释放，从而达到治疗疾病的目的。