江西百康药业的生理性海水鼻腔喷雾器抽检不合规被召回

江西百康药业有限公司对生理性海水鼻腔喷雾器主动召回

江西百康药业有限公司报告，由于监督抽检产品氯化钠含量不符合等原因，江西百康药业有限公司对其生产的生理性海水鼻腔喷雾器(注册备案号：赣械注准20232140307)主动召回，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2026年6月16日

赣械注准20232140307的注册信息如下：

注册证编号 赣械注准20232140307
注册人名称 江西百康药业有限公司
注册人住所 江西省瑞金市经济技术开发区金龙大道东16米路东（赣州海亿药业院内）A3栋一单元
生产地址 江西省瑞金市经济技术开发区金龙大道东16米路东（赣州海亿药业院内）A3栋一单元
产品名称 生理性海水鼻腔喷雾器
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 本产品由喷雾器和喷雾液构成。喷雾溶液成分为海盐加纯化水制成的生理性海水溶液，喷雾器由喷雾瓶、喷雾泵和防尘盖组成。
适用范围/预期用途 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门 江西省药品监督管理局