江西揽众药业有限对牙齿脱敏凝胶主动召回
江西揽众药业有限报告,由于产品装量、PH值不符合赣械注准20232170256的要求等原因,江西揽众药业有限对其生产的牙齿脱敏凝胶(注册备案号:赣械注准20232170256)主动召回,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026年6月16日
赣械注准20232170256的注册信息如下:
注册证编号 赣械注准20232170256
注册人名称 江西揽众药业有限公司
注册人住所 江西省南昌市进贤县医科园创业大道666号C区一楼西南标准厂房
生产地址 江西省南昌市进贤县医科园创业大道666号C区一楼西南标准厂房
产品名称 牙齿脱敏凝胶
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 本产品由氟化钠、甘油、羧甲基纤维素钠、纯化水制成的凝胶及铝塑管制成。
适用范围/预期用途 用于缓解因牙本质暴露而引起的牙齿过敏症状。
江西省药品监督管理局
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