江西省药监局在2026年7月14日发布了《江西省药品监督管理局2026年第2期医疗器械监督抽检信息公告》,其中标示为常州今人医疗科技有限公司的一批次生理性海水鼻腔喷雾器抽检不合格,详情如下:
序号:1
产品名称:生理性海水鼻腔喷雾器
被抽样单位:瑞金市妇幼保健院
标示生产企业:常州今人医疗科技有限公司
型号规格:50ml
生产日期/批号/出厂编号:20250902
抽样单位/检验单位:赣州市市场监督管理局 / 江西省医疗器械检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:装量
常州今人医疗科技有限公司的生理性海水鼻腔喷雾器注册信息如下:
注册证编号 苏械注准20172142001
注册人名称 常州今人医疗科技有限公司
注册人住所 常州市天宁区郑陆镇牟家村朝阳路1号2幢3楼
生产地址 常州市天宁区郑陆镇牟家村朝阳路1号2幢3楼
产品名称 生理性海水鼻腔喷雾器
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 生理性海水鼻腔喷雾器主要由喷雾瓶(罐)、喷嘴、保护盖、生理性海水组成。鼻腔喷雾器按照装量分十个规格包装。喷雾瓶(罐)材质为铝材和塑材。其中直接接触作为生理性海水液体包装的为塑材。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2022-08-19
生效日期 2022-10-17
有效期至 2027-10-16
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