江西省药监局在2026年7月14日发布了《江西省药品监督管理局2026年第2期医疗器械监督抽检信息公告》,其中标示为江西康嗯呗佳医疗科技有限公司的一批次生理性海水鼻腔喷雾器抽检不合格,详情如下:
序号:5
产品名称:生理性海水鼻腔喷雾器
被抽样单位:河南欣丰科技有限公司
标示生产企业:江西康嗯呗佳医疗科技有限公司
型号规格:手压型A型:60mL
生产日期/批号/出厂编号:S2024090902
抽样单位/检验单位:余干县市场监督管理局/江西省医疗器械检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:氯化钠含量、微生物限度
江西康嗯呗佳医疗科技有限公司的生理性海水鼻腔喷雾器注册信息如下:
注册证编号 赣械注准20212140291
注册人名称 江西康嗯呗佳医疗科技有限公司
注册人住所 江西省宜春市袁州区医药工业园医疗器械产业城5号楼
生产地址 江西省宜春市袁州区医药工业园医疗器械产业城5号楼
产品名称 生理性海水鼻腔喷雾器
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 本产品由喷雾器和喷雾液构成。喷雾溶液成分为海盐加纯化水制成的生理性海水溶液。
适用范围/预期用途 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门 江西省药品监督管理局
批准日期 2021-12-06
有效期至 2026-12-05
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