浙江朗柯生物的生理性海水鼻腔喷雾器抽检不合规

湖南省药监局在2026年6月25日  发布了《湖南省药品监督管理局关于2批次医疗器械不符合标准规定的通告》，其中标识为浙江朗柯生物工程有限公司的一批次生理性海水鼻腔喷雾器抽检不符合规定，详情如下：

序号：2
标示产品名称：生理性海水鼻腔喷雾器
检品来源：新邵县人民医院
标示医疗器械注册人：浙江朗柯生物工程有限公司
规格型号：60ml
生产日期/产品编号/批号：20240905/20240903
抽样单位：邵阳市市场监督管理局
检验单位：长沙市食品药品检验所
不符合标准规定项目：微生物指标

浙江朗柯生物工程有限公司的生理性海水鼻腔喷雾器注册信息如下：

注册证编号 浙械注准20172140882
注册人名称 浙江朗柯生物工程有限公司
注册人住所 杭州市余杭区瓶窑凤都工业区块羊城路13-1号
生产地址 杭州市余杭区瓶窑凤都工业区块羊城路13-1号
产品名称 生理性海水鼻腔喷雾器
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 产品由喷雾瓶（罐）、喷嘴、保护盖、生理性海水组成。
适用范围/预期用途 产品适用于鼻腔冲洗用。
审批部门 浙江省药品监督管理局