注射用维贝柯妥塔单抗用于鼻咽癌上市申请获受理
来源：网络媒体2024-09-26 12:54
虚假信息举报：
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗的上市申请获得受理，用于既往经至少二线系统化疗和 PD-1 /PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。
维贝柯妥塔单抗是一款靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC)，也是国内首个申报上市的 EGFR ADC。
维贝柯妥塔单抗是一种由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷MMAE分子通过vc链接体偶联而成的ADC，其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞进入肿瘤细胞后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。
注射用维贝柯妥塔单抗的受理信息如下：
受理号：CXSS2400102
药品名称：注射用维贝柯妥塔单抗
药品类型：治疗用生物制品
申请类型：新药
注册分类：1
企业名称：乐普生物科技股份有限公司；东曜药业有限公司
承办日期：2024-09-25
wx-*****a41
3月4日，乐普生物对外公告称，重新提交了自研的靶向EGFR的ADC药物维贝柯妥塔单抗(MRG003)的上市申请，而此前公司曾撤回过MRG003的上市申请。
抢首赞
内容简介：宜联生物官方2026年5月23日宣布，其自主研发的B7-H3 ADC（依康坦博妥塔单抗），在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验中，经独立数据监查委员会评估确认，在预设的期中分析中达到共同主要终点盲态独立中心审查评估的客观缓解率。
最新评论：暂无评论
2026-05-25 10:52 文章
￥12777.00 起
内容简介：国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗（商品名：美佑恒）上市，适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
最新评论：暂无评论
2025-10-31 11:59 文章
内容简介：放疗，即放射治疗，是一种利用高能量射线来杀死癌细胞或抑制其生长的治疗方法。尽管放疗在癌症治疗中占据重要地位，但仍有患者对其持怀疑态度，甚至宁愿放弃治疗。这种现象有多方面原因。
首先，许多人对放疗存在误解和恐惧，担心其会对身体造成严重副作用，甚至比癌症本身更可怕。然而，现代放疗技术已大大减少了这些副作用，并且大多数副作用是暂时的，治疗结束后会逐渐恢复。
其次，一些患者对放疗效果持怀疑态度，认为放
最新评论：暂无评论
视频时长：02分14秒 视频
￥185.29
莫美华
全科+内科-执业医师
擅长：
擅长高血压、糖尿病等慢性疾病的全程管理与治疗，可独立接诊全科各类常见病、多发病。
谭礼元
中医内科-主治医师
擅长：
擅长用中医中药治疗全科常见病多发病、男科疾病。针对高血压、高血脂、糖尿病、痛风、风湿等现代病，在治疗上有独特的见解，得到患者的一致好评。
贺小丽
全科+妇科-副主任医师
擅长：
擅长内、外、儿、妇科常见病、多发病的诊疗，尤其对慢性病的诊疗、管理经验丰富。
盐酸贝凡洛尔片(卡理稳/津乐/Calvan)
￥94.00 起
包装规格：50mg*14片
生产厂家：日本Tsukuba Factory, Nihon Pharmaceutical Industry Co., Ltd.
最新评论：盐酸贝凡洛尔片有没有国产仿制药？
2026-04-18 15:04
16 商家销售
美洲大蠊(泰雨绿洲)
￥850.00
型号规格：产地:云南大理 3g*33瓶
生产厂家：江西致和堂中药饮片有限公司
最新评论：泰雨绿洲美洲大蠊多少钱一盒？哪里可以
2026-06-05 09:06
0 商家销售
枸橼酸坦度螺酮胶囊(律康)
￥65.00 起
包装规格：5mg*48粒
生产厂家：四川科瑞德制药股份有限公司
最新评论：律康枸橼酸坦度螺酮胶囊在这里买要便宜
2023-09-22 15:14
31 商家销售
血塞通颗粒(特安呐)
暂无报价
包装规格：3g*28袋
生产厂家：云南特安呐制药股份有限公司
最新评论：怎么联系你，想买有估节好用不。看到回
2026-06-17 13:58
0 商家销售
参茸养心益肾胶囊(伟立戈)
￥498.00
包装规格：0.4g*12粒*4板
生产厂家：吉林省鑫辉药业有限公司
最新评论：请问你是在哪买的？价挌多少钱一盒48
2026-06-16 22:28
0 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
最新评论：暂无评论
2025-02-14 17:36
文章
延吉市保安堂医药因多项违规问题被查处
内容简介：
其中延吉市保安堂医药有限公司违规使用医保基金案的详情如下：该药店存在龙胆泻肝丸3条数据
最新评论：暂无评论
2026-06-19 01:15
文章
吉林省万家星火医药乾安店因医保违规问题被查处
内容简介：
乾安县医保部门对松原市万家星火医药连锁有限公司乾安店现场检查中发现，该药店存在执业药师
最新评论：暂无评论
2026-06-19 01:14
文章
通化市顺心大药房因未建立购销存台账等被查处
内容简介：
其中通化市顺心大药房违规使用医保基金案的详情如下：该药店存在为非定点零售药店进行医保费
最新评论：暂无评论
2026-06-19 01:13
文章
吉林省百年红星医药五十二部连锁店因多项违规被查处
内容简介：
其中吉林省百年红星医药连锁有限公司红星药店五十二部连锁店违规使用医保基金案的详情如下：
最新评论：暂无评论
2026-06-19 01:13
文章
粤公网安备 44190002000244号 粤ICP备10223721号-1 资质文件 Copyright © 东莞力联信息技术有限公司互联网药品信息备案：粤网药信备字(2025)第01024号 广播电视节目制作经营许可证：(粤)字第04266号
药品交易平台备案：(粤)网药平台备字(2023)0003-001号 医疗器械交易平台备案：(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证：粤B2-20090010 兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理：查看招商文档
下载APP 
关注公众号 
