每月一次皮下注射长效奥氮平制剂获批上市
2026-10-10 18:10 时长：50秒
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全球首款且目前唯一获批的每月一次皮下注射长效精神分裂症新药获FDA批准上市。
10月9日，梯瓦制药宣布，美国FDA已批准WELTRUZA™奥氮平长效注射液上市，用于治疗成年精神分裂症患者。这是全球首款、也是目前唯一获批的每月一次皮下注射长效奥氮平制剂。
与传统口服奥氮平相比，该药通过长效皮下注射给药，有望减少患者因每日服药带来的依从性问题。据梯瓦制药公布的信息，该药无需初始负荷剂量，也无需口服药物补充，注射后无需留观监测。
安全性方面，各剂量组整体耐受性良好，因不良事件停药的比例与安慰剂组接近，整体安全性特征与口服奥氮平基本一致。
奥氮平长效注射液的获批，将为精神分裂症患者提供一个新的治疗选择。
内容简介：近日，上海市药监局发布药品质量抽检通告。通告显示，上海雷允上中药饮片厂有限公司生产的水线草、鸡骨草抽检不合格，批号分别为2604007、2603024。其中，水线草不符合规定项目为“性状；鉴别（显微鉴别）；检查（杂质）”，鸡骨草为“性状；鉴别（显微鉴别）”。
而这不是上海雷允上中药饮片厂有限公司第一次被抽检不合格。早在2018年和2019年，该公司就曾多次被抽检不合格，涉及药品包括泽泻、玄参、山
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内容简介：近日，国家药品监督管理局批准广州悦康生物制药有限公司申报的1.1类中药创新药紫花温肺止嗽颗粒上市。
该药品处方源自广东省中医院卢传坚教授的临床经验方，由紫菀、款冬花、干姜、杧果核、荆芥、射干六味药组成，功能主治为温肺止咳，用于风寒恋肺证所致的咳嗽。
临床研究结果显示，治疗14天后，该药在主要疗效指标——患者咳嗽缓解率上展现出显著优效性，整体安全性良好，试验期间未出现新的安全性警示。
紫花温肺
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内容简介：近日，河南省药监局公布一则行政处罚信息：郑州卓峰制药有限公司因生产、销售劣药加替沙星滴眼液，被罚款，违法所得和非法财物被没收，并被责令改正违法行为。
更值得警惕的是，这已不是该公司第一次生产、销售劣药。据“全国药品抽检”信息显示，近年来，该公司已有21个批号的药品抽检不合格。
药品不是普通商品，它关系老百姓的生命健康。做药，终究要对得起“治病救人”四个字，更要守住质量这条生命线。否则，再多的解
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内容简介：药店同行留意！元和药业的咽炎含片实施风险管控！
近日，内蒙古药监局对该企业开展有因检查，综合评定不符合要求。
元和药业被要求自10月12日起，暂停生产和销售该品种。这属于风险管控，不是全厂停产，仅针对咽炎含片这一个品种，厂家其他品种不受管控。
建议各位同行：立即停止购进，门店现货建议下架留存。密切关注药监局后续通告，若顾客服用后出现不适，建议及时就医并留存记录。
能否恢复生产销售，以官方复核结论为
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内容简介：前列腺癌长效制剂国内获批上市，半年只需一针！
2026年10月8日，国家药监局官网公示信息显示，长春金赛药业有限责任公司申请的甲磺酸亮丙瑞林注射液正式获批上市，用于晚期前列腺癌的雄激素去势治疗。此前，该长效制剂已在欧美多个国家获批晚期前列腺癌适应症。
甲磺酸亮丙瑞林注射液是一种长效促性腺激素释放激素激动剂。皮下注射后，可在体内形成缓释植入物，并平稳降解、持续释放药物，实现长达六个月的抑瘤作用。
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