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德莫奇单抗的临床试验取得积极成果 半年一针治疗严重哮喘

来源:网络媒体2024-06-08 16:50
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2024年05月22日,全球领先的医疗健康公司葛兰素史克(GSK)近日公布了其研发的新型单抗药物Depemokimab(德莫奇单抗)在两项关键3期临床试验中的积极结果。这两项名为SWIFT-1和SWIFT-2的试验均取得了显著的疗效,标志着Depemokimab在治疗具有2型炎症特征的严重哮喘成人和青少年患者方面取得了重大突破。Depemokimab预计将成为葛兰素史克在2025年推出的12个重要产品之一,并有潜力成为21世纪末的主要增长驱动力。该药物还可能成为首个被批准的超长效生物制剂,针对严重哮喘患者的给药方案为六个月一次。

作为一款长效IL-5拮抗剂,Depemokimab的独特之处在于对IL-5的高亲和力,能够长期抑制IL-5的活性。IL-5是一种由免疫系统产生的细胞因子,它在调节嗜酸性粒细胞的生成、增殖和活化方面起着至关重要的作用。而嗜酸性粒细胞在哮喘等过敏性疾病的发病机制中扮演着核心角色,因此,针对IL-5的药物研发具有重要的临床价值。Depemokimab正是基于这一原理而研发的新型单抗药物。它能够与IL-5以高亲和力结合,从而阻断IL-5与嗜酸性粒细胞上的受体结合,进而抑制嗜酸性粒细胞的活性,减少其在炎症部位的聚集和释放毒性蛋白,从而减轻哮喘等疾病的症状。

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3月4日,GSK宣布,美国FDA已受理其在研疗法depemokimab用于两项适应症的生物制品许可申请。包括作为附加维持疗法,用以治疗12岁及以上具2型炎症特征(以血液嗜酸性粒细胞计数为标志)的成人和青少年哮喘患者,这些患者接受中至高剂量吸入性皮质类固醇(ICS)联合另一种哮喘控制药物治疗;以及作为附加维持疗法,用以治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)成人患者,这些患者的病情控制不佳。该申请的PDUFA日期为2025年12月16日。
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