干眼症新药Reproxalap在美国重新进入审查阶段

Aldeyra Therapeutics, Inc.于2025年7月17日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其重新提交的局部眼部用药Reproxalap的新药申请的审查。用于治疗干眼症的体征和症状。FDA指定了处方药使用者付费法案(PDUFA)的目标审批日期为2025年12月16日。

就目前阶段而言，干眼症的治疗方法大多为人工泪液替代疗法和免疫抑制剂如0.01%环孢素A，但这两种方法也是只能改善眼表的症状，且刺激性很强，不易长时间使用。重症干眼病可以采取自体颌下腺移植手术的方法，但是仅适用于颌下腺功能正常的人群，这种治疗方式也只能解决泪液分泌的问题，不能解决并发症，如睑球粘连、角膜新生血管和角膜混浊等。

Reproxalap是同类首创的活性醛(RASP)小分子调节剂，RASP在眼部和全身炎症疾病中通常会升高。其作用机制是通过抑制活性醛（如丙二醛 、 4-羟基-2-壬醛 ）与蛋白的结合，减少眼部炎症反应，从而缓解干眼症患者的症状。