兔灵医药 曝光台 企业曝光 → 扬州市吉康违反医疗器械监管条例被查处

扬州市吉康违反医疗器械监管条例被查处

来源:江苏省药监局2025-05-21 13:32
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行政相对人名称:扬州市吉康医疗器械有限公司
行政相对人类别:法人及非法人组织
统一社会信用代码:913210027222142465
法定代表人:蔡天鹏
行政处罚决定书文号:苏药监扬处字〔2024〕39号
违法行为类型:生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的一次性使用医用橡胶检查手套的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定。
违法事实:扬州市吉康医疗器械有限公司,生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的一次性使用医用橡胶检查手套的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定,应予处罚。
处罚依据:依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定。
处罚类别:罚款;没收违法所得、没收非法财物
处罚内容:没收违法所得玖仟捌佰元整;处以罚款贰万捌仟元整。
罚款金额(万元):2.8
没收违法所得没收非法财物的金额(万元):0.98
处罚决定日期:2025/03/17
处罚有效期:2025/09/17
公示截止期:2028/03/17
处罚机关:江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码:11320000014000394R
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扬州市吉康违规生产一次性使用吸痰管被查处
内容简介:扬州市吉康医疗器械有限公司行政处罚决定书文号:苏药监扬处字〔2025〕5号,违法行为类型:生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的一次性使用吸痰管的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定。
最新评论:陕西省药监局在2026年5月12日发了《陕西省医疗器械质量公告(2026第2期,
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一次性使用医用橡胶检查手套价格对比 7.5中号 亿达卫生材料厂
型号规格:1副(7.5中号)
生产厂家:扬州市经济开发区亿达卫生材料厂
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2026-05-29 14:03
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生产厂家:冀州市康复医疗器材厂
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南昌市凯旋医疗器械的一次性使用医用橡胶检查手套不合规被召回
内容简介:南昌市凯旋医疗器械有限公司报告,由于老化前扯断伸长率不符合规定等原因,南昌市凯旋医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用橡胶检查手套(注册备案号:赣械注准20162140167)主动召回,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
最新评论:暂无评论
2026-03-20 16:45 文章
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