国内首款RSV疫苗-重组呼吸道合胞病毒疫苗获批临床

2024年12月10日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，广州派诺生物技术有限公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）获批临床试验。据悉，重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）适用于婴幼儿和孕妇人群。 RSV是一种常见的呼吸道病毒，据估计每年导致全球超过300万名患者住院，超过2.6万名患者死亡。易感人群包括5岁以下的儿童、65岁及以上成人、免疫抑制患者及肺病、心脏病患者。 我国目前则还没有RSV疫苗批准上市。不过，辉瑞、GSK和赛诺菲（鼻喷减毒疫苗）的RSV疫苗均已在中国获批或已开展临床试验。另外，据不完全统计，目前国内已有超27家企业布局RSV疫苗，其中已有过半企业的产品在临床申请或已进入临床，艾棣维欣的ADV110（非RSV preF抗原）是进展最快的产品，今年8月，该疫苗II期临床试验全部完成并取得最终临床试验总结报告。